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[多选题]药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有
A.及时告知医务人员相关信息
B.修改标签和说明书
C.暂停生产、销售
D.主动召回
[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省.自治区.直辖市人
民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产.销售.使用等紧急控制措施,并应当
在( )日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。出处:
《药品管理法第十章》
A.五日
B.七日
C.十日
D.十五日
[单选题] 对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在( )日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。出处:
《药品管理法第十章》
A.五日
B.七日
C.十日
D.十五日
[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人 民 政 府 药 品 监 督 管 理 部 门 根 据 实 际 情 况 采 取 紧 急 控 制措 施 后 , 应 当 在 ( ) 组 织 鉴 定 。
A.三日内
B.五日内
C.十日内
D.十五日内
[多选题]对已确认发生严重不良反应的药品,由( )根据实际情况采取紧急控制措施。
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院卫 生行政部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
[单选题]进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
[判断题]发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应采取控制措施,并立即报告相 关监管部门。
A.正确
B.错误
[不定项选择题]进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后，应及时报告，报告的时限为
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
[单选题]锅炉发生严重缺水事故时，应采取的措施是( )。
A.叫水
B.冲洗水位表
C.立即上水
D.紧急停炉
[单选题]如果锅炉发生严重满水事故时应采取( )的措施。
A.将自动给水改为手动
B.关闭给水阀门
C.减少燃料和送风
D.紧急停炉
[单选题]进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心
A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内
[单选题]甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。
此时有权采取停止生产、销售、使用该注射液的紧急控制措施的机构是
A.甲省人民政府
B.甲省人民政府卫生行政部门
C.甲省人民政府药品监督管理部门
D.甲省人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
E.甲省人民政府和甲省人民政府药品监督管理部门
[不定项选择题]甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。
假设2009年3月2日作出鉴定结论，此时国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门最迟在何时依法作出行政处理决定
A.2009年3月5日
B.2009年3月7日
C.2009年3月9日
D.2009年3月12日
E.2009年3月17日
[不定项选择题]甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。
此时有权采取停止生产、销售、使用该注射液的紧急控制措施的机构是
A.甲省人民政府
B.甲省人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
C.甲省人民政府和甲省人民政府药品监督管理部门
D.甲省人民政府卫生行政部门
E.甲省人民政府药品监督管理部门
