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[多选题]药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有
A.及时告知医务人员相关信息
B.修改标签和说明书
C.暂停生产、销售
D.主动召回
[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品
A.国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
C.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
E.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以
A.采取查封扣押的紧急控制措施
B.采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施
C.处以2～5倍的罚款，情节严重的吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处以罚款，有违法所得的予以没收
E.由药品监督管理部门处1万以上5万元以下的罚款，没收违法所得，情节严重吊销证照
[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品,应采取( )。
A. 停止生产
B. 停止生产.销售.使用的紧急措施
C. 停止销售
D. 进行用药评价
[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省.自治区.直辖市人
民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产.销售.使用等紧急控制措施,并应当
在( )日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。出处:
《药品管理法第十章》
A.五日
B.七日
C.十日
D.十五日
[单选题] 对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在( )日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。出处:
《药品管理法第十章》
A.五日
B.七日
C.十日
D.十五日
[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人 民 政 府 药 品 监 督 管 理 部 门 根 据 实 际 情 况 采 取 紧 急 控 制措 施 后 , 应 当 在 ( ) 组 织 鉴 定 。
A.三日内
B.五日内
C.十日内
D.十五日内
[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门规定组织鉴定的时间是
A.三日内
B.五日内
C.七日内
D.十日内
E.十五日内
[多选题]对已确认发生严重不良反应的药品,由( )根据实际情况采取紧急控制措施。
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院卫 生行政部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
[单选题]进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心
A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内
[单选题]进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
[单选题]进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。
A.15日
B.7日
C.24小时
D.30日内
E.60日内
[不定项选择题]进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后，应及时报告，报告的时限为
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
[多选题]药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订( )。
A.委托协议
B. 价格协议
C.质量协议
D.风险管理协议
[判断题]药品生产企业发生与药品质量有关的重大安全事件时,企业的法定代表人、主要负责人应当 及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置,确保风险得到及时控制。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类疫苗
