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发布时间:2023-10-04 19:34:11

[多选题]医疗机构因临床急需进口少量药品的,经( )批准,可以进口
A.国家药品监督管理局
B.国务院授权的省(区、市)人民政府
C.医疗机构所在地省药监局
D.医疗机构所在地市级市场监督管理局

更多"[多选题]医疗机构因临床急需进口少量药品的,经( )批准,可以进"的相关试题:

[单选题] 核发药品批准文号和《进口药品注册证》是( )的职权
A. 国家药监局
B. 省药监局
C. 地市级市场监管局
D. 县市场监管局
[单选题]药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药 产品注证》的有效期为
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
[单选题]药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药 产品注证》的有效期为(B) 5年
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
[判断题]药品可以从所有药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。
A.正确
B.错误
[单选题]个人自用少量药品出入境时,一般药品处方限量为
A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
[单选题]个人自用少量药品出入境时,麻醉药品注射剂处方限量为
A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
[单选题]个人自用少量药品出入境时,第一类精神药品注射剂处方限量为
A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品,须经何部门 批准,并发给药品批准文号?
A.国家经贸委医药司
B.国家中医药管理局
C.卫生部
D.国家食品药品监督管 理局
[单选题] 药品批准文号格式中代表化学药品的字母是( )
A. H
B. S
C. Z
D. J
[单选题]药品批准文号的格式是
A. 国药准字+2位字母+8位数字
B. 国药准字+1位字母+7位数字
C. 国药准字+字母+8位数字
D. 国药准字+1位字母+8位数字
[判断题]国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等重大疾病的新药予以优先审评审批。
A.正确
B.错误
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品,须经何部门 批准,并发给药品批准文号?( D )国家食品药品监督管 理局
A.国家经贸委医药司
B.国家中医药管理局
C.卫生部
D.国家食品药品监督管 理局
[单选题] 境内生产药品批准文号格式为
A. 国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
C. 国药准字H(Z、S)J+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
[单选题]补充申请是指(D)新药申请、仿制药 的申请或者进口药品 申请经批准后,改变 、增加或取消原批准 事项或内容的注册申 请
A.在境外生产的药品 在中国境内上市销售 的注册申请
B.当药品批准证明文 件有效期满后,申请 人拟继续生产或进口 该药品的注册申请
C.生产国家食品药品 监督管理总局已批准 上市的已有国家标准 的药品的注册申请
D.新药申请、仿制药 的申请或者进口药品 申请经批准后,改变 、增加或取消原批准 事项或内容的注册申 请
[单选题]某药品批准文号中的一位字母是“S",该药品属于( )
A.化学药品
B.体外化学诊断试剂
C.生物制品
D.中药
[单选题]甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。
乙为B省药品批发企业,负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。
丙为C省广告公司,业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的??。
为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙????冲剂广告时,邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍??功能主治、禁忌症和不良反应等内容。
丙将小柴胡冲剂广告设计完成后,甲拟提出药品广告发布申请,负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是
A.B省药品监督管理部门
B.A省药品监督管理部门
C.C省药品监督管理部门
D.D省药品监督管理部门

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