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[单选题]应报告该药品发生的所有不良反应的是
A.新药监测期已满的药品
B.上市的药品
C.新药
D.临床实验中的药品
E.新药监测期内的药品
[单选题]以下药品中应报告该药品发生的所有不良反应的是
A.新药监测期已满的药品
B.上市的药品
C.临床实验中的药品
D.新药
E.新药监测期内的药品
[单选题]应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是
A.上市5年以内的药品
B.上市已经3年的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的
A.新的药品不良反应
B.严重的药品不良反应
C.所有的药品不良反应
D.境外发生的严重药品不良反应
[单选题]药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A.上市5年以内监测期内
B.上市6年
C.上市7年
D.上市8年
E.上市10年
[单选题]进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为该药品已进口满
A.1年
B.3年
C.4年
D.2年
E.5年
[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是
A.甲省药品监督管理部门
B.乙市卫生行政部门
C.丙医院
D.丁药品生产企业
[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重了的不良反应。如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是
A.甲省药品监督管理部门
B.乙市卫生行政部门
C.丙医院
D.丁药品生产企业
[不定项选择题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
[单选题]国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切、不良反应大，对该药品应当
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.按假药处理
D.进行再评价
[单选题]国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.进行再评价
D.按假药处理
