更多"[多选题]药品上市前要经过的临床评价阶段有"的相关试题:
[单选题]归属于上市前药品临床评价阶段的临床试验分为
A.1期
B.2期
C.3期
D.4期
E.5期
[单选题]下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅳ期临床试验
D.Ⅱa 期临床试验
E.Ⅱb 期临床试验
[多选题]药品临床评价的两个阶段是
A.上市前药理学评价阶段
B.上市前药效学评价阶段
C.上市前药品临床评价阶段
D.上市后药品临床评价阶段
E.上市后药品临床再评价阶段
[多选题]药品临床评价的两大阶段是
A.上市前药理学评价阶段
B.上市前药效学评价阶段
C.上市前药品临床评价阶段
D.上市后药品临床评价阶段
E.上市后药品临床再评价阶段
[单选题]下列临床试验分期中，属于上市后药品临床再评价阶段的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅳ期临床试验
D.Ⅱa期临床试验
E.Ⅱb期临床试验
[多选题]上市后药品临床再评价阶段的特点是
A.先进性和长期性
B.实用性和对比性
C.公正性和科学性
D.遵循循证医学的方法
E.对象是"新药""老药"
[单选题]下列新药临床试验分期中，属于上市后药品临床再评价阶段的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱa期临床试验
C.Ⅱb期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
[单选题]上市前药物临床评价阶段的临床试验分为
A.1期
B.2期
C.3期
D.4期
E.5期
[单选题]下列药品临床评价分期中，不正确的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
[单选题]上市后药品再评价阶段属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅵ期临床试验
[单选题]药品临床评价具有"公正性和科学性"是基于
A.应用医药学理论和实践的前沿知识
B.药品临床评价重在实践
C.在多学科新进展的基础上进行
D.药品临床评价采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法，经数理统计得出结论
E.药品临床评价将疗效、不良反应、给药方案和价格一并进行比较
[单选题]属于正确上市后药品临床评价中开发新适应证的是
A.解热镇痛药阿司匹林用于抗血栓形成、预防冠心病
B.抗病毒药金刚烷胺用于抗血栓
C.抗心律失常药普萘洛尔用于降血脂
D.局部麻醉药利多卡因用于降血脂
E.抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病
[单选题]下列哪一项属于上市后药品临床评价中开发的新适应证
A.解热镇痛药阿司匹林用于抗血栓形成、预防冠心病
B.抗病毒药金刚烷胺用于抗血栓
C.抗心律失常药普萘洛尔用于降血脂
D.局部麻醉药利多卡因用于降血脂
E.抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病
[多选题]"上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是
A.Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段
E.生物等效性试验：为临床疗效提供直接证明
[不定项选择题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门
[单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号查看材料
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门
[单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为查看材料
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
[不定项选择题]甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。
甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后，可以申请新药证书和药品批准文号
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
