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发布时间:2024-10-04 02:53:54

[多选题]"上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是
A.Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段
E.生物等效性试验:为临床疗效提供直接证明

更多"[多选题]'上市前药物临床评价阶段'的正确叙述是"的相关试题:

[单选题]上市前药物临床评价阶段的临床试验分为
A.1期
B.2期
C.3期
D.4期
E.5期
[单选题]上市前药物临床评价的局限性不包括
A.试验对象有局限性
B.考察不全面
C.考察时间短
D.试验方案设计不科学
E.病例数目少
[多选题]上市前药物临床评价具有局限性,主要概括为
A.管理有漏洞
B.观察时间短
C.考察不全面
D.病例数目少
E.特殊人群纳入
[单选题]归属于上市前药品临床评价阶段的临床试验分为
A.1期
B.2期
C.3期
D.4期
E.5期
[单选题]下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅳ期临床试验
D.Ⅱa 期临床试验
E.Ⅱb 期临床试验
[多选题]药品上市前要经过的临床评价阶段有
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
[单选题]下列关于药物的临床评价叙述正确的是
A.有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估
B.在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较
C.在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较
D.是一项长期性的、系统性的工作
E.新药上市前的临床研究没有局限性
[单选题]下列临床试验分期中,属于上市后药品临床再评价阶段的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅳ期临床试验
D.Ⅱa期临床试验
E.Ⅱb期临床试验
[单选题]下列新药临床试验分期中,属于上市后药品临床再评价阶段的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱa期临床试验
C.Ⅱb期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
[多选题]上市后药品临床再评价阶段的特点是
A.先进性和长期性
B.实用性和对比性
C.公正性和科学性
D.遵循循证医学的方法
E.对象是"新药""老药"
[多选题]药品临床评价的两个阶段是
A.上市前药理学评价阶段
B.上市前药效学评价阶段
C.上市前药品临床评价阶段
D.上市后药品临床评价阶段
E.上市后药品临床再评价阶段
[多选题]药品临床评价的两大阶段是
A.上市前药理学评价阶段
B.上市前药效学评价阶段
C.上市前药品临床评价阶段
D.上市后药品临床评价阶段
E.上市后药品临床再评价阶段
[单选题]关于临床营养支持叙述正确的是
A.手术前给予营养支持不能降低手术并发症的发生率
B.患者的营养状况不会影响疾病的治疗效果
C.营养支持不是危重患者的综合治疗措施之一
D.营养支持已成为现代临床治疗学中不可缺少的重要组成部分
E.手术前给予营养支持不能降低手术的死亡率
[单选题]关于牙龈瘤临床特点的叙述错误的是
A.来源于牙槽骨
B.非真性肿瘤
C.切除后易复发
D.与内分泌有关
E.通常分为3型
[单选题]关于片剂临床应用的叙述,错误的是
A.口服片剂一般应整片服用,尤其是糖衣片、包衣片和缓释片、控释片
B.舌下片服用时放于舌下,含5分钟,不要咀嚼或吞咽
C.舌下片含后60分钟内不宜马上饮水或饮食
D.泡腾片严禁直接服用或口含
E.口含片服用时,置于舌底,使其自然溶化
[单选题]对营养不良临床表现的叙述哪项错误
A.体重不增
B.体重下降
C.皮下脂肪减少
D.肌张力增高
E.身高受影响

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