更多"[单选题]下列哪一项属于上市后药品临床评价中开发的新适应证"的相关试题:
[单选题]属于正确上市后药品临床评价中开发新适应证的是
A.解热镇痛药阿司匹林用于抗血栓形成、预防冠心病
B.抗病毒药金刚烷胺用于抗血栓
C.抗心律失常药普萘洛尔用于降血脂
D.局部麻醉药利多卡因用于降血脂
E.抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病
[单选题]下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅳ期临床试验
D.Ⅱa 期临床试验
E.Ⅱb 期临床试验
[单选题]下列临床试验分期中，属于上市后药品临床再评价阶段的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅳ期临床试验
D.Ⅱa期临床试验
E.Ⅱb期临床试验
[单选题]下列新药临床试验分期中，属于上市后药品临床再评价阶段的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱa期临床试验
C.Ⅱb期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
[单选题]归属于上市前药品临床评价阶段的临床试验分为
A.1期
B.2期
C.3期
D.4期
E.5期
[多选题]药品临床评价的两个阶段是
A.上市前药理学评价阶段
B.上市前药效学评价阶段
C.上市前药品临床评价阶段
D.上市后药品临床评价阶段
E.上市后药品临床再评价阶段
[多选题]药品临床评价的两大阶段是
A.上市前药理学评价阶段
B.上市前药效学评价阶段
C.上市前药品临床评价阶段
D.上市后药品临床评价阶段
E.上市后药品临床再评价阶段
[单选题]下列药品临床评价分期中，不正确的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
[单选题]药品临床评价具有"公正性和科学性"是基于
A.应用医药学理论和实践的前沿知识
B.药品临床评价重在实践
C.在多学科新进展的基础上进行
D.药品临床评价采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法，经数理统计得出结论
E.药品临床评价将疗效、不良反应、给药方案和价格一并进行比较
[多选题]上市后药品临床再评价阶段的特点是
A.先进性和长期性
B.实用性和对比性
C.公正性和科学性
D.遵循循证医学的方法
E.对象是"新药""老药"
[单选题]下列不属于药品评价中心责任范围的是
A.承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
B.承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
C.负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作
D.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
E.承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作
[多选题]药品上市前要经过的临床评价阶段有
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
[单选题]上市后药品再评价阶段属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅵ期临床试验
[单选题]临床疗效评价在临床试验的分期中属于
A.Ⅰ、Ⅱ期
B.Ⅱ、Ⅲ期
C.Ⅲ、Ⅳ期
D.Ⅰ期
E.Ⅳ期
[单选题]根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
[不定项选择题]开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是
A．市场监管部门
B．医疗保障部门
C．卫生健康部门
D．中医药管理部门
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
