更多"[判断题]GMP规范所指的文件包括质量标准、工艺规程、操作规程、记录、"的相关试题:
[多选题] 2010 版 GMP 规范所指的文件包括( )。出处:(2010 版 GMP 第十四章第三
百一十二条)
A.质量标准
B.工艺规程
C.操作规程
D.记录
E.报告等
[判断题]GMP规范所指的文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书/面质量标准、生产处方和工艺规程、按操作规程以及记录等文件。
A.正确
B.错误
[判断题]质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当定期保存。 ( )
A.正确
B.错误
[填空题] 批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至( )。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当( )。
[填空题]批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至()。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当()。
[判断题]施工中必须严格贯彻质量标准要求，严格执行工艺操作规程，严格按照设计要求施工。
A.正确
B.错误
[判断题]执行GMP的基础是诚实守信,任何虚假、欺骗行为都是对本规范的严重背离,本规范还包括有关环境保护、劳动安全方面的管理要求。( )
A.正确
B.错误
[单选题]焊接装配图中焊接工艺文件的内容主要包括工艺守则、焊接方法工艺守则及( )
A.施焊的工艺评定编号
B.施焊的焊工证件编号
C.施焊的时间
D.施焊的地点
[多选题]某县人民法院审理其管辖范围内的行政诉讼案件，应当依据和参照的规范性法律文件包括（ ）。
A.各地的地方法规
B.法律、行政法规
C.案件所在县人民政府公开发布的规定
D.案件所在地的省、自治区、直辖市人民政府规章
E.案件所在地的省、自治区、直辖市所在地的市人民政府规章
[多选题]某县人民法院审理其管辖范围内的行政诉讼案件，应当依据和参照的规范性法律文件包括()。（2013）
A.各地的地方法规
B.法律、行政法规
C.案件所在县人民政府公开发布的规定
D.案件所在地的省、自治区、直辖市人民政府规章
E.案件所在地的省、自治区、直辖市所在地的市人民政府的规章
[多选题]企业联网核查系统所指企业包括（ ）
A.企业法人
B.非法人企业
C.非企业法人
D.个体工商户
E.社团组织
[单选题] 无菌生产工艺验证应当包括试验( )。出处:《GMP(2010 版)附录 1 第四十七条》
A.最差状况
B.最大批量
C.最小批量
D.培养基模拟灌装
[单选题]规范性文件标题的构成部分包括( )
A.A-适用范围
B.B-发出时间
C.C-发出地点
D.D-签发人
[多选题]各城商行制定的员工行为管理方面的规范性文件可以包括以下哪些？（）
A.员工行为守则
B.覆盖各业务条线的行为细则
C.员工行为规范
D.员工行为禁令
