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[单选题]新药临床前研究应执行有关管理规定，其中安全 性评价研究必须执行以下哪条规范：A 《药物非临床研究质 量管理规范》 (GLP)
A.《药物非临床研究质 量管理规范》 (GLP)
B.《药品生产质量管理 规范》(GMP)
C.《药物临床试验质量 管理规范》(GCP)
D.《中药材生产质量管 理规范》(GAP)
[单选题]新药临床前研究应执行有关管理规定，其中安全 性评价研究必须执行以下哪条规范：
A.《药物非临床研究质 量管理规范》 (GLP)
B.《药品生产质量管理 规范》(GMP)
C.《药物临床试验质量 管理规范》(GCP)
D.《中药材生产质量管 理规范》(GAP)
[单选题] 药物非临床安全性评价研究必须遵守( )
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[多选题]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括 ( )。
A.给予警告
B.责令限期改正
C.没收违法所得
D.逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款
[单选题]我国《药品管理法》规定药物的安全性评价研究 必须执行（）
A.GDP
B.GMP
C.GLP
D.GCP
[单选题]我国《药品管理法》规定药物的安全性评价研究 必须执行（C）GLP
A.GDP
B.GMP
C.GLP
D.GCP
[单选题] 药物非临床研究质量管理规范缩写是( )
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单选题]《药物非临床研究质量管理规范》开始实施的日 期是
A.36404
B.36770
C.37500
D.37865
[单选题] 国家药品监督管理局支持以中药医疗机构制剂为基础研制中药新药。经国家药审中心与申请人沟通交流认定的，可（ ）
A. 免报临床试验资料
B. 免报药效学研究及临床试验资料
C. 豁免Ⅰ期临床试验，直接进入Ⅱ期临床试验
D. 豁免相应的研究或试验
[多选题]开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定,有与研究项目相适应的( ),保证有关数据、资料和样品的真实性。
A.人员
B.场地
C.设备
D.仪器
E.管理制度
[单选题]新药临床试验，必须执行《药物临床试验质量管 理规范》(Good clinical practice, GCP) ,根据研究目的不同，可将临床试验分为几期：
A.1
B.2
C.3
D.4
[单选题]《药物非临床研究质量管理规范》开始实施的日 期是（D）2003年9月1日
A.1999年9月1日
B.2000年9月1日
C.2002年9月1日
D.2003年9月1日
[单选题]信号联锁管理是信号技术管理的重点，信号设备维护及各类工程改造，必须严格执行联锁管理有关规定，严禁擅自改变（ ）、联锁软件等。
A.安装位置
B.外形尺寸
C.机械结构
D.电路结构
