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[单项选择]经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（）
A. 国内供应不足的药品
B. 国家药品监督管部门规定的生物制品
C. 没有实施批准文号管理的中药材
D. 生产新药或已有国家标准的药品
[单项选择]国家发展计划部门、国家经济贸易管理部门与国家质量监督检验检疫部门依据各自职能，共同负责设备监理活动的管理工作，其主要职责不包括（）。
A. 组织制定设备监理法规及有关规章制度，依法实施行政监督
B. 委托有关行业自律组织对设备监理单位资格和设备监理工程师执业资格进行管理
C. 经国家质量监督检验检疫部门和国家发展计划部门、国家经济贸易管理部门核准，颁发《设备监理单位资格证书》
D. 贯彻执行国家有关设备监理工作的规章制度
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
D. 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
[多项选择]药品质量监督检验的类型包括（）
A. 进出口药品检验
B. 技术仲裁检验
C. 复核检验
D. 委托检验
E. 抽查性检验
[单项选择]国家药品监督管理部门负责（）
A. 组织制定国家基本药物目录
B. 药品、医疗器械行政监督和技术监督
C. 药品价格的监督管理工作
D. 研究制定药品流通行业发展规划
[单项选择]药品质量监督检验的类型不包括（）
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
E. 评价抽验
[多项选择]国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D. 对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
[单项选择]结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于（）
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
[单项选择]由国家食品药品监督管理部门颁布的药品标准是（）
A. 药典
B. 药品注册标准
C. 中药饮片炮制规范
D. 中药材种植规范
E. 部颁标准
[单项选择]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验应当（）
A. 批批检验
B. 每2批检验
C. 每3批检验
D. 每日检验
E. 每班次检验
[单项选择]应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）
A. 地方人民政府和药品监督管理部门
B. 国家或者省级药品监督管理部门
C. 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D. 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
[单项选择]负责定期公告药品质量抽查检验结果的是（）
A. 市级药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 省级以上药品监督管理部门
[单项选择]国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》和国务院规定的职责，分别对（）活动实施监督管理。
A. 食品生产、食品加工、食品流通
B. 食品加工、餐饮服务、食品流通
C. 食品生产、食品流通、餐饮服务
D. 食品流通、食品加工、餐饮服务
[多项选择]应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品检验机构
[单项选择]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]药品质量检验工作应遵循（）
A. 《中国药典》
B. 药物分析
C. 体内药物分析
D. 制剂分析
E. 化学手册
[单项选择]由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（）
A. 中国药典
B. 炮制标准
C. 药品注册标准
D. 行业标准
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品检验机构所
E. 中国食品药品检定研究院
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）
A. 处方药
B. 现代药
C. 上市药品
D. 传统药
E. 基本医疗保险用药
