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发布时间:2023-10-22 14:31:17

[多项选择]药品质量监督检验的类型包括()
A. 进出口药品检验
B. 技术仲裁检验
C. 复核检验
D. 委托检验
E. 抽查性检验

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[单项选择]药品质量监督检验的类型不包括()
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
E. 评价抽验
[单项选择]结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于()
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
[单项选择]药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为()
A. 一名以上
B. 二名
C. 二名以上
D. 二名或三名
E. 三名以上
[单项选择]应当定期公告药品质量抽查检验结果的是()
A. 地方人民政府和药品监督管理部门
B. 国家或者省级药品监督管理部门
C. 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D. 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
[单项选择]负责定期公告药品质量抽查检验结果的是()
A. 市级药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 省级以上药品监督管理部门
[多项选择]药品质量监督管理的主要内容是()
A. 制定和修改药品标准
B. 制定国家基本药物
C. 药品不良反应监测报告制度
D. 药品品种的整顿和淘汰
E. 对药品实行处方药和非处方药管理
[多项选择]应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品检验机构
[单项选择]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当()
A. 批批检验
B. 每2批检验
C. 每3批检验
D. 每日检验
E. 每班次检验
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品检验机构所
E. 中国食品药品检定研究院
[单项选择]药品质量检验工作应遵循()
A. 《中国药典》
B. 药物分析
C. 体内药物分析
D. 制剂分析
E. 化学手册
[单项选择]医疗机构药品质量监督小组组长应由何人担任()。
A. 医疗副院长
B. 药学部门主任
C. 药检室负责人
D. 制剂室负责人
E. 调剂室负责人
[单项选择]级检验师的检验项目分定期检验、监督检验。特种设备高级检验师检验项目还包括()。
A. 型式试验
B. 特殊检验
C. 出厂检验
[多项选择]药品质量的固有特性包括()
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 稳定性
E. 时限性
[单项选择]承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验的机构是()
A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. 国家中药品种保护审评委员会
[多项选择]药品质量标准指定内容包括()
A. 名称
B. 性状
C. 鉴别
D. 杂质含量
E. 含量测定
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括()
A. 未提交药品质量管理年度自查报告
B. 未建立最小包装药品拆零调配管理制度
C. 购进药品未索证、索票查验的
D. 未按规定储存药品的
E. 未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度
[单项选择]依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括()
A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
[单项选择]加强药品质量的监督管理体现的是药品特殊性的()
A. 药品使用的专属性
B. 需要用药的限时性
C. 用药后果的两重性
D. 质量控制的严格性
E. 药品生产过程的时间性
[单项选择]药品质量标准不包括()
A. 性状
B. 鉴别
C. 检查
D. 含量测定
E. 包装

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