更多"生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）"的相关试题:
[单项选择]生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品生产申请
[单项选择]属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记
[单项选择]（）是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记
[单项选择]生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）
A. 注册文号
B. 批准文号
C. 许可证书
D. 生产证书
E. 注册证书
[单项选择]按《标准化法》，已有国家标准或者行业标准的，国家（）国家标准或者行业标准的企业标准。
A. 不鼓励企业制定宽于
B. 鼓励企业制定严于
C. 不鼓励企业制定严于
D. 鼓励企业制定宽于
[单项选择]我国国家技术监督局于（）正式批准《旅游涉外饭店星级标准的划分》为国家标准。
A. 88年9月1日
B. 93年10月1日
C. 88年10月1日
D. 93年9月1日
[单项选择]负有安全生产监督管理职责的部门依法对生产经营单位执行有关安全生产的法律、法规、国家标准或者行业标准的情况进行监督检查的职权不包括（）。
A. 对生产经营单位检查以及了解有关情况
B. 对安全生产违法行为进行行政处罚
C. 对主要负责人的违法行为进行行政处分
D. 对事故隐患进行处理（责令排除、撤出人员、责令停产等）和对有关设施、设备、器材进行处理（查封、扣押）
[单项选择]国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
A. 国家中医药管理局
B. 药品注册司
C. 国家药典委员会
D. 药品评价中心
E. 中国食品药品检定研究院
[单项选择]生产新药或者已有国家标准的药品的（）
A. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
B. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
C. 须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D. 须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E. 须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
[单项选择]《新药审批办法》规定，对国外已有研究报道，尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于（）
A. 化学药品一类
B. 化学药品二类
C. 化学药品三类
D. 化学药品四类
E. 化学药品五类
[单项选择]尚未制订被检产品的国家标准和行业标准的，经哪个部门批准，质量监督抽查检验依据可执行地方标准或上报备案（企业明示）的企业标准（质量承诺）以及技术合同。（）
A. 国家局
B. 国家局主管部门
C. 省级局
D. 省级局主管部门
[填空题]对已有国家标准.（）的，鼓励企业制定高于国家标准.行业标准或地方标准要求的企业标准。
[单项选择]1981年，国家标准总局已正式批准（）为国家标准。
A. 《中图法》
B. 《科图法》
C. 《人大法》
D. 《图书馆纪要》
[填空题]对已有国家标准和地方标准的，允许企业制定（）国家或行业的企业标准，并在企业内部实施
[单项选择]国家建设部和国家质量监督局共同制定、颁布了我国第一个智能建筑设计国家标准《智能建筑设计标准》编号为（）。
A. GB/T50311-2000
B. GB/T50312-2000
C. GB/T50314-2000
D. GB50307-2002
[单项选择]国家（）食品生产企业制定（）食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。
A. 提倡、不低于
B. 鼓励、严于
C. 倡导、高于
D. 支持、严于
[单项选择]工程建设国家标准的审查批准机关是（）。
A. 国务院
B. 国务院标准化行政主管部门
C. 国务院工程建设行政主管部门
D. 国务院工程建设行政主管部门领导下的行业协会
[简答题]食品安全标准是不是强制性标准？企业生产的食品没有食品安全国家标准和地方标准的，生产企业应该怎么办？
[单项选择]负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 国家中药品种保护评审委员会
