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发布时间:2023-10-17 00:05:46

[单项选择]结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于()
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验

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[单项选择]某省医科大学为了科学研究需要使用麻醉药品的标准品和对照品,现在已经通过所在地省人民政府药品监督管理部门的批准,下一步是购买该麻醉药品的标准品和对照品。按照《药品管理法》的规定,该医科大学应当向哪个机构批准的单位购买()。
A. 国务院
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府
C. 国务院药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
[单项选择]药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为()
A. 一名以上
B. 二名
C. 二名以上
D. 二名或三名
E. 三名以上
[单项选择]篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]定期发布药品质量公告的是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
C. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
E. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构
[单项选择]依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括()
A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括()
A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告
B. 区域内医疗机构的种类数量和规模
C. 日常监督检查情况
D. 不良信用记录
E. 人民群众的投诉、举报情况
[单项选择]国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是()
A. 新药
B. 仿制药
C. 非处方药
D. 处方药
[单项选择]负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为的部门是()
A. 工业和信息化管理部门
B. 国家公安部门
C. 国家工商行政管理部门
D. 国家人力资源和社会保障部门
[单项选择]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]国务院和省、自治区、直辖市人民政府的农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理、商务、工业和信息化等部门应当收集、汇总食品安全标准在执行过程中存在的问题,并及时向同级卫生行政部门()。食品生产经营者、食品行业协会发现食品安全标准在执行过程中存在问题的,应当立即向食品安全监督管理部门()。
A. 通报,报告
B. 通报,通报
C. 报告,通报
D. 报告,报告
[单项选择]可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是()
A. 戒毒药品信息
B. 药品信息
C. 药品广告
D. 医疗器械信息
[单项选择]对过期、损坏的麻醉药品和精神药品,药品监督管理部门()
A. 应当自接到申请之日起4日内到场监督销毁
B. 应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
C. 应当自接到申请之日起6日内到场监督销毁
D. 应当自接到申请之日起7日内到场监督销毁
E. 应当自接到申请之日起8日内到场监督销毁
[填空题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的()。
[单项选择]药品监督管理部门日常监督的检验是()
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
[多项选择]药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()
A. 药品专利实施情况
B. 实施《药品经营质量管理规范》的情况
C. 仓库条件的变动情况
D. 经营方式的执行情况
[单项选择]药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款

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