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[简答题]实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？
[简答题]实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？
[简答题]实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么？
[填空题]实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
[填空题]药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是（）。
[填空题]全面贯彻《药品生产质量管理规范》，是实施以品种为单元的（）。
[多项选择]护理单元的药品管理，符合规范的是（）
A. 高浓度电解质必须单独存放，标识醒目
B. 用法不同的药品分开放置
C. 病房的杜冷丁加锁保存、专人管理
D. 储存药品容器的标签清晰
E. 毒麻药品及精神药品管理按照《药品管理条例》进行管理
[单项选择]在毒性药品管理品种中，下列哪些药品不都属于西药毒性品种（）。
A. 水银、雄黄、士的宁
B. 去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷
C. 三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾
D. 水杨酸、毒扁豆碱、士的宁
E. 氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱
[单项选择]医疗用毒性药品管理品种由（）
A. 卫生部会同国家食品药品监督管理局规定
B. 卫生部会同国家中医药管理局规定
C. 卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定
D. 国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局规定
E. 国家食品药品监督管理局会同卫生部、国家中医药管理局规定
[单项选择]下列属于毒性药品管理的西药品种是（）
A. 砒霜
B. 阿托品
C. 可卡因
D. 吗啡
E. 芬太尼
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录（）
A. 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
B. 由国务院药品监督管理部门制定
C. 由国务院卫生行政部门制定
D. 由国务院中医药管理部门制定
E. 由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
[单项选择]篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）
A. 新药监测期内的药品
B. 经批准上市5年内的新药
C. 首次进口5年内的药品
D. 国家基本药物目录中的药品
E. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
[填空题]站端监测单元是以（）为对象，承担站内全部监测数据的分析和对监测装置、综合监测单元的管理。
[配伍题]违反特殊管理的药品管理办法规定，医疗机构医生为自己开具麻醉药品应当由单位（）|违反特殊管理的药品管理办法规定，情节严重，造成犯罪的应当（）
A. 责令停产、停业
B. 吊销执照
C. 追究刑事责任
D. 承担民事责任
E. 给予行政处分
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂的品种范围应是（）
A. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B. 本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C. 本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D. 社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E. 本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
[单项选择]自然灾害的应急救助是以（）为基本行政单元实施灾情管理。
A. 乡镇级
B. 县级
C. 地市级
D. 省级
