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[填空题]药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是（）。
[简答题]实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？
[简答题]实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？
[简答题]实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么？
[填空题]通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、（）和质量控制体系。
[填空题]在实施以品种为单元的GMP管理工作中形成的文件体系必须具有科学性、完整性、适用性、（）和可操作性。
[单项选择]主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是（）
A. 药品监督管理部门
B. 发展与改革部门
C. 劳动与社会保障部门
D. 工商行政管理部门
E. 环境保护部门
[单项选择]主要药事管理职能是为保证代理药品的合法性和代理药品的质量，保证药品在储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是（）
A. 药品零售组织
B. 药品使用组织
C. 药品批发组织
D. 药品生产组织
E. 药品销售代理组织
[单项选择]主要药事管理职能是保证所生产的药品质量和储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品的销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品的生产、储存、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是（）
A. 药品零售组织
B. 药品使用组织
C. 药品批发组织
D. 药品生产组织
E. 药品销售代理组织
[单项选择]主要药事管理职能是为保证购进的合法性和购进药品的质量，保证药品在储藏过程中药品质量的稳定，保证售出或使用药品的质量和药学服务的质量，从而保证公众用药安全、有效、经济、合理，依法管理药品的购进、储藏、零售或使用和药学服务等药事活动的组织是（）
A. 药品零售组织
B. 药品使用组织
C. 药品批发组织
D. 药品生产组织
E. 药品销售代理组织
[单项选择]政府采用法律的、行政的手段对药品及与药品有关的事项依法实施严格监督管理以保证药品质量的行为是（）
A. 药品监督管理
B. 药品质量管理
C. 药品生产管理
D. 药品经营管理
E. 环境保护管理
[单项选择]中药生产企业，经营单位或使用单位，为保证中药的品种、质量和安全，以协议书形式申请药品检验机构进行（）
A. 抽查检验
B. 委托检验
C. 复核检验
D. 仲裁检验
E. 自检
[填空题]全面贯彻《药品生产质量管理规范》，是实施以品种为单元的（）。
[单项选择]为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（）.
A. 药物分析
B. 国家药典
C. 物理化学手册
D. 地方标准
[多项选择]护理单元的药品管理，符合规范的是（）
A. 高浓度电解质必须单独存放，标识醒目
B. 用法不同的药品分开放置
C. 病房的杜冷丁加锁保存、专人管理
D. 储存药品容器的标签清晰
E. 毒麻药品及精神药品管理按照《药品管理条例》进行管理
[单项选择]在毒性药品管理品种中，下列哪些药品不都属于西药毒性品种（）。
A. 水银、雄黄、士的宁
B. 去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷
C. 三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾
D. 水杨酸、毒扁豆碱、士的宁
E. 氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱
[单项选择]医疗用毒性药品管理品种由（）
A. 卫生部会同国家食品药品监督管理局规定
B. 卫生部会同国家中医药管理局规定
C. 卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定
D. 国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局规定
E. 国家食品药品监督管理局会同卫生部、国家中医药管理局规定
[单项选择]下列属于毒性药品管理的西药品种是（）
A. 砒霜
B. 阿托品
C. 可卡因
D. 吗啡
E. 芬太尼
