[填空题] 药品安全性信号监测周期为( )____。出处:《药物警戒管理规程》MS-Q047(5.6.1),

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[填空题] 药品安全性信号监测周期为()。出处:《药物警戒管理规程》MS-Q047(5.6.1),

[填空题] 药品安全性的信息以（）收集为主。出处:《药物警戒管理规程》MS-Q047(5.1.1),

[填空题] 药品安全性的信息以（）收集为主。出处:《药物警戒管理规程》MS-Q047(5.1.1),

[填空题] 对新药监测期内的药品,自取得批准证明文件之日起每满年提交一次定期安全性
更新报告,直至首次再注册,以后每（）年报告一次;其他药品,每（）年报告一次。出处:
《药物警戒管理规程》MS-Q047(5.4.4),

[填空题] 对新药监测期内的药品,自取得批准证明文件之日起每满（）年提交一次定期安全性
更新报告,直至首次再注册,以后每（）年报告一次;其他药品,每年报告一次。出处:
《药物警戒管理规程》MS-Q047(5.4.4),

[填空题]药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性|有效性和质量可控性定期开展( )_。
出处:《药品管理法第七章》

[填空题] 药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性|有效性和质量可控性定期开展()_。
出处:《药品管理法第七章》

[填空题] 药物非临床安全性评价研究机构必须执行（）,药物临床试验机构必须执行
《》。出处:《中华人民药品管理法实施条例》第五章第二十八条,

[填空题] 国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为()和()。出处:
《中华人民药品管理法实施条例》第三章第十五条,

[填空题] 药品上市后的变更,按照其对药品安全性|有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理,分为()()和报告类变更。出处:《药品注册管理办法》,

[填空题] 药品上市后的变更,按照其对药品安全性|有效性和质量可控性的风险和产生影响的程
度,实行分类管理,分为( )______|( )______和报告类变更。出处:《药品注
册管理办法》,

[填空题]（）是开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构。

[填空题] 国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为( )____和( )____。出处:
《中华人民药品管理法实施条例》第三章第十五条,

[填空题] 药物非临床安全性评价研究机构必须执行（） ,药物临床试验机构必须执行
（）。出处:《中华人民药品管理法实施条例》第五章第二十八条,

[填空题] 定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计,上报日期应当在汇总数据截止日期后（）日内。出处:《药物警戒管理规程》MS-Q047(5.4.5)

[填空题] 定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计,上报日期应当在汇总数据截止日期后日（）内。出处:《药物警戒管理规程》MSQ047(5.4.5),

[填空题] 工作票签发人的安全责任:1)确认工作必要性和安全性;2)确认工作票上所填安全措施是否正确完备;3)确认所派工作负责人和工作班人员是否（）。

[填空题]消费类IC卡终端和服务类IC卡终端的气候环境、机械环境、、安全性、电磁兼容性要求应符合国家现行标准的规定。

[填空题]逆流布置的换热器传热温差相对（）,传热效果相对（）,但安全性差。

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