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[填空题] 对新药监测期内的药品,自取得批准证明文件之日起每满年提交一次定期安全性
更新报告,直至首次再注册,以后每()年报告一次;其他药品,每()年报告一次。出处:
《药物警戒管理规程》MS-Q047(5.4.4),
[填空题] 药品安全性信号监测周期为()。出处:《药物警戒管理规程》MS-Q047(5.6.1),
[填空题] 药品安全性信号监测周期为( )____。出处:《药物警戒管理规程》MS-Q047(5.6.1),
[填空题] 药物非临床安全性评价研究机构必须执行() ,药物临床试验机构必须执行
() 。出处:《中华人民药品管理法实施条例》第五章第二十八条,
[填空题] 药物非临床安全性评价研究机构必须执行(),药物临床试验机构必须执行
《 》。出处:《中华人民药品管理法实施条例》第五章第二十八条,
[填空题]数据库的安全性是指保护数据库,防止()使用数据库中的数据,避免数据的泄露、更改或破坏。(1分)
[填空题] 工作票签发人的安全责任:1)确认工作必要性和安全性;2)确认工作票上所填安全措施是否正确完备;3)确认所派工作负责人和工作班人员是否()。
[填空题]监测机构及其负责人对监测数据的真实性和准确性()。
[填空题]国务院环境保护主管部门制定监测规范,会同有关部门组织监测网络,统一规划国家环境质量监测站(点)的设置,建立监测数据(),加强对环境监测的管理。
[填空题]()年12月,自主研发的咽炎用药“苦金片”获新药证书和生产批件。
[填空题]教师自编测验的客观题包括{pz_填空}、是非题、匹配题、填空题等。
[填空题]铁路行车安全监测设备应具备监测、记录、( )、存取功能。
[填空题]()年9月,胃病新药“快胃片”自主研制成功,投产上市。
[填空题] 国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的()_|防治重大传染病和罕见病等疾病
的新药予以优先审评审批。出处:《药品管理法第九章》
[填空题]国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的( )_|防治重大传染病和罕见病等疾病
的新药予以优先审评审批。出处:《药品管理法第九章》
[填空题]动火过程中的气体检测时间间隔不应超过( )小时,记录监测时间和监测结,监测结果不合格立即停止作业。
[填空题]教师自编测验的客观题包括( )、是非题、匹配题、填空题等。