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[填空题]药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性|有效性和质量可控性定期开展( )_。
出处:《药品管理法第七章》
[填空题] 药品上市许可持有人|药品生产企业|药品经营企业和医疗机构应该从药品上市许可持有人或者具有药品生产|经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的()_除外。出处:《药品管理法》第 55 条,
[填空题]药品上市许可持有人|药品生产企业|药品经营企业和医疗机构应该从药品上市许可持有人
或者具有药品生产|经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的( )_除外。出处:《药品管理法》第 55 条,
[填空题]药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品
的( )_|( )_和( )_进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。出处:
《药品管理法第七章》
[判断题]药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性不定期开展上市后评 价。
A.正确
B.错误
[填空题]药品上市许可持有人的法人代表.主要负责人对（）全面负责。
[填空题] 依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人|药品生产企业|药品经营企业和医疗机构应当按照()|()和()|()的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。 出处:《药品管理法第八章》
[填空题]依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人|药品生产企业|药品经营企业和医疗机
构应当按照( )_|( )_和( )_|( )_的原则制定价格,为用药者提供价
格合理的药品。 出处:《药品管理法第八章》
[填空题]药品上市许可持有人应当建立( ),每年将药品生产销售|上市后研究|风险管理等情况按照规定向省|自治区|直辖市人民政府药品监督管理部门报告。出处:《药品管理法》,
[多选题]药品上市许可持有人依法对药品( )中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A.研制过程
B. 生产过程
C.经营过程
D.使用过程
[填空题] 药品上市许可持有人应当建立()，每年将药品生产销售|上市后研究|风险管理等情况按照规定向省|自治区|直辖市人民政府药品监督管理部门报告。出处:《药品管理法》,
[填空题]药品上市许可持有人应当依照药品管理法规定,对药品的非临床研究|临床试验|( )( )不良反应监测及报告与处理等承担责任。出处:《药品
管理法》,
[填空题]药品上市许可持有人应当依照药品管理法规定,对药品的非临床研究|临床试验|()、(）不良反应监测及报告与处理等承担责任。出处:《药品管理法》,
[填空题]药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即( )_。出处:《药品管理法第七章》
[多选题]药品上市许可申请审评期间,发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性的重大变更的, 申请人( )。
A.应当及时书面告知药品审评中心
B.应当撤回原注册申请
C.可在补充研究后重新申报
D.可 以补充申请,提交变更后的资料
[填空题] 药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即()。出处:《药
品管理法第七章》
[填空题] ( )应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人|药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合法定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理。出处:《药品管理法》第 62 条,
[填空题] ()应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人|药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合法定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理。出处:《药品管理法》第 62 条,
