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发布时间:2023-11-01 07:24:15

[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,对于国产的疗效不确、不良反应大的药品,应当()
A. 撤销批准文号
B. 撤销《药品生产许可证》
C. 停止生产、销售和使用
D. 责令修改药品说明书
E. 进行再评价

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[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确定,不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当
A. 撤销其批准文号
B. 按劣药处罚经营者
C. 已生产的药品可在市场上继续销售6个月
D. 进行再评价
E. 按假药处罚企业
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品,应当()
A. 撤销批准文号
B. 撤销《进口药品注册证》
C. 撤销《医药产品注册证》
D. 按假药处理
E. 进行再评价
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当
A. 进行再评价
B. 立即停止生产、经营、使用
C. 撤消批准文号或进口药品注册证
D. 按假药处理
E. 按劣药处理
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()
A. 撤销批准文号或者进口药品注册证书
B. 按假药处理
C. 按劣药处理
D. 停止生产、销售、使用
E. 组织调查,进行再评价
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()
A. 撤销批准文号或者进口药品注册证书
B. 组织再评价合格后使用
C. 企业自己销毁
D. 由药品监督管理部门监督企业销毁
E. 由药品监督管理部门监督销毁
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当()。
A. 按照劣药予以处罚
B. 按照假药予以处罚
C. 撤销其批准文号
D. 撤销进口药品注册证书
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()
A. 国务院卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 地市级卫生行政部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 地市级药品监督管理部门
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,国务院药品监督管理部门()。
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,我国法定药品标准是()
A. 国家标准、行业标准
B. 国家标准、注册标准
C. 国家标准、企业标准
D. 国家标准、新药标准
E. 国家标准、部分中药饮片炮制地方标准
[单项选择]

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

进口美国药品生产企业生产的药品()
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应取得《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E. 应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定()
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,国务院制定()。
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片之外的药品必须按照()
A. 县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B. 国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产
C. 省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D. 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E. 行业药品标准规范炮制

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