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[单选题]国家实行药品不良反应()。
A.审批制度
B.报告制度
C.逐级、定期报告制度
[单选题]不良反应不是指药品在用于下列哪些情况时的反应?( )
A.预防疾病
B.诊断疾病
C.治疗疾病
D.注意事项或禁忌
[单选题]易发生持续性干咳不良反应的药品是
A.
氢氯噻嗪
B.
硝苯地平
C.
福辛普利
D.
硝酸甘油
E.
利血平
[单选题](单选题).因服用药品引起以下()损害情形之一的反应为药品严重不良反应。
A.致癌、致畸、致出生缺陷
B.对器官功能产生永久损伤
C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.以上都对
[单选题]可导致跟腱炎祸跟腱断裂不良反应的药品是( )
A. 环丙沙星
B. 克林霉素
C. 美罗培南
D. 阿米卡星
[单选题]国家建立()制度,对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
A.药物警戒
B.药品追溯
C.药品上市许可持有人
D.药品安全的责任
[单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于()小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
A.24
B.36
C.48
D.72
[填空题]持有人应当对不良反应的()进行评价。当不良反应的性质、特征、严重性或结果与持有人药品说明书中的描述不符时,应当判定为非预期不良反应。
[单选题]国家对药品实行分类管理制度,将药品分为( )
A.A:特殊药品和一般药品;
B.中药和化学药品;
C.处方药和非处方药;
D.内服药和外用药;
[单选题]我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
A.A:药品生产企业;
B.进口药品的境外制药厂商;
C.药品检验机构;
D.药品经营企业;
[多选题]我国评定药品不良反应标准包括:( )。
A.不可能
B.很可能
C.肯定
D.可能
[单选题]药品不良反应是指()下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
A.合格药品在正常用法用量
B.不合格药品在正常用法用量
C.合格药品在不正常用法用量
D.不合格药品在不正常用法用量
[单选题]主管全国药品不良反应监测工作的部门是:( )。
A.卫生部
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局
D.国家经贸委医药管理司
[单选题]国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行:( )。
A.严格管理
B.特殊管理
C.科学管理
D.分类管理
[多选题]对进口满5年的药品,应报告的不良反应包括
A.A:药物相互作用引起的不良反应;
B.所有可疑的不良反应;
C.服用后导致住院时间延长的不良反应;
D.服用后引起死亡的不良反应;
[单选题]药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是
A.A:20日内;
B.10日内;
C.30日内;
D.15日内;
[单选题]“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于
A.A:救死扶伤,不辱使命;
B.尊重患者,一视同仁;
C.依法执业,质量第一;
D.尊重同仁,密切协作;
[多选题]对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括
A.A:所有可疑的不良反应;
B.说明书中未载明的不良反应;
C.服用后引起死亡的不良反应;
D.服用后导致住院时间延长的不良反应;