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[单选题]国家建立( )制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
A.药物警戒
B.药物追溯
C.药物不良反应报告
D.药物经营管理
[单选题]国家建立()制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。()
A. 不良反应
B. 不良反应监测
C. 药物安全
D. 药物警戒
[判断题]国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。
A.正确
B.错误
[判断题]国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度，支持以临床价值为导向的药物创新。
A.正确
B.错误
[多选题]国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度,支持以临床价值为导向的药物创新。对符合条件的药品注册申请,申请人可以申请( )
A.适用突破性治疗药物
B.附条件批准
C.优先审评审批
D.特别审批程序
[多选题]国家药品监督管理局建立( )关联审评审批制度。
A.化学原料药
B.辅料
C.直接接触药品的包装材料和容器
D.中成药
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。( )
A.正确
B.错误
[单选题] 国家建立网络安全监测预警和 () 制度。 国家网信部门应当统筹协调有关部门加强网 络安全信息收集.分析和通报工作, 按照规定统一发布网络安全监测预警信息。
A.信息共享
B.信息输送
C.信息传达
D.信息通报
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息。
A.正确
B.错误
[多选题]国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的()负责。( )
A. 安全性
B. 追溯性
C. 有效性
D. 质量可控性
[判断题]国家实行短缺药品清单管理制度。
A.正确
B.错误
[判断题]国家药品监督管理局信息中心负责建立药品品种档案，对药品实行编码管理，汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、备案、报告等信息，并持续更新。
A.正确
B.错误
[单选题]国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A.法定代表人
B.企业负责人
C.相关岗位负责人
D.药品上市许可持有人
[填空题]根据《安全生产法》,建立、健全( )规章制度是国家有关生产法律法规明确的生产经营单位的法定责任。
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施( )制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
A.药物警戒
B.药物追溯
C.药物不良反应报告
D.药物经营管理
[填空题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施（）制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。
[判断题]医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人应当建立( )制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
A.药物警戒
B.药物追溯
C.药物不良反应报告
D.年度报告
