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发布时间:2023-10-01 08:00:52

[单选题]国家实行药品不良反应()。
A.审批制度
B.报告制度
C.逐级、定期报告制度

更多"[单选题]国家实行药品不良反应()。"的相关试题:

[单选题]国家实行药品不良反应(  )。
A.报告制度
B.登记制度
C.公布制度
D.通报制度
[单选题]国家实行药品不良反应的:(  )。
A.监督制度
B.报告制度
C.越级报告
D.检测管理制度
[单选题]不良反应不是指药品在用于下列哪些情况时的反应?(  )
A.预防疾病
B.诊断疾病
C.治疗疾病
D.注意事项或禁忌
[单选题]药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处( )的罚款。
A. 十万元以上一百万元以下
B.两万元以上五万元以下
C.十万元以上五十万元以下
D.二十万元以上一佰万元以下
[判断题]国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。( )
A.正确
B.错误
[多选题]国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的()负责。( )
A. 安全性
B. 追溯性
C. 有效性
D. 质量可控性
[单选题]易发生持续性干咳不良反应的药品是
A.
氢氯噻嗪
B.
硝苯地平
C.
福辛普利
D.
硝酸甘油
E.
利血平
[单选题]国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A.法定代表人
B.企业负责人
C.相关岗位负责人
D.药品上市许可持有人
[单选题]国家建立( )制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
A.药物警戒
B.药物追溯
C.药物不良反应报告
D.药物经营管理
[单选题](单选题).因服用药品引起以下()损害情形之一的反应为药品严重不良反应。
A.致癌、致畸、致出生缺陷
B.对器官功能产生永久损伤
C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.以上都对
[单选题]可导致跟腱炎祸跟腱断裂不良反应的药品是( )
A. 环丙沙星
B. 克林霉素
C. 美罗培南
D. 阿米卡星
[单选题]国家建立()制度,对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
A.药物警戒
B.药品追溯
C.药品上市许可持有人
D.药品安全的责任
[单选题]国家建立()制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。()
A. 不良反应
B. 不良反应监测
C. 药物安全
D. 药物警戒
[单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于()小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
A.24
B.36
C.48
D.72
[判断题]国家实行短缺药品清单管理制度。
A.正确
B.错误
[填空题]持有人应当对不良反应的()进行评价。当不良反应的性质、特征、严重性或结果与持有人药品说明书中的描述不符时,应当判定为非预期不良反应。
[单选题]药品上市许可持有人应当开展药品上市后( ),主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
A.不良反应监测
B.药物警戒反应追踪
C.年度报告提交
D.年度质量回顾
[判断题]药品上市许可持有人必须主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息。
A.正确
B.错误

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