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[多选题]GMP对厂房设施的要求包括( )
A.厂房的选址、设计、布
局、建造、改造和维护
必须符合药品生产要求,
应当能够最大限度地避
免污染、交叉污染、混
淆和差错,便于清洁、操
作和维护。
B.应当根据厂房及生产防护
措施综合考虑选址,厂房
所处的环境应当能够最大
限度地降低物料或产品遭
受污染的风险。
C.厂房应当有适当的照明、温度
、 湿度和通风,确保生产和贮存
的产品质量以及相关设备性能
不会直接或间接地受到影响。
D.厂房、设施的设计和安
装应当能够有效防止昆
虫或其它动物进入。应
当采取必要的措施,避免
所使用的灭鼠药、杀虫
剂、烟熏剂等对设备、
物料、产品造成污染。
E.应当保存厂房、
公用设施、 固定
管道建造或改造
后的竣工图纸。
[多选题]口服固体制剂生产企业厂房设施控制区(D
级)通常要求圆弧处理的有( )。
A.墙墙
B.墙地
C.墙顶
D.墙柱
E.柱顶
[多选题]厂房设施的日常检查范围包括( )。
A.生产车间地面
B.墙面和吊顶
C.建筑缝隙
D.建筑物外墙和屋面防水
E.技术夹层和空调
机房等
[多选题]下列属于药品生产企业厂房设施的有( )。
A.厂区道路
B.绿化草坪
C.照明
D.消防喷淋
E.洁净空调和除尘
装置
[单选题]应当根据用户需求和 中的技术要求对厂房、设施、设备进行验收并记录。( )
A.设计确认
B.安装确认
C.运行确认
D.性能确认
[判断题]道路,绿化草坪,围护结构属于药品生产企业厂房设施主要内容。( )
A.正确
B.错误
[判断题]管沟进出装置和厂房处应设密封隔断。( )
A.正确
B.错误
[简答题]如果此厂房消防设施完备,运行正常,该如何利用消防设施?
[判断题]禁止以设施农用地为名违规占用永久基本农田建设休闲旅游、仓储厂房等设施。
A.正确
B.错误
[多选题]厂房设施验收完成后,对于偏差项,需工程总包单位或设备供应商在立即整改并记录在验收报告中,整改 后需由( )共同进行复核。所有的验收报告,记录或偏差处理等均需整理存档。
A.设备部
B. 质量部
C. 生产部
D. 行政部
E.供应链管理部
[判断题]厂房、作业场所和安全设施、设备、工艺符合有关安全生产法律、法规、标准和规程的要求,是企业取得安全生产许可证必须具备的安全生产条件之一。
A.正确
B.错误
[判断题]大跨度厂房(库房)消防设施情况是指消防控制室位置,自动喷水灭火设施等固定消防设施运行情况,室内外消火栓、消防水源等。( )
A.正确
B.错误
[判断题]禁止以设施农用地为名违规占用永久基本农田建设休闲旅游、仓储厂房等设施。
题目分类:相关国家政策、法规以及我行信贷制度
A.正确
B.错误
[判断题]有爆炸危险的厂房或厂房内有爆炸危险的部位应设置泄压设施。
A.正确
B.错误