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[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品,须经何部门 批准,并发给药品批准文号?( D )国家食品药品监督管 理局
A.国家经贸委医药司
B.国家中医药管理局
C.卫生部
D.国家食品药品监督管 理局
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品,须经何部门 批准,并发给药品批准文号?
A.国家经贸委医药司
B.国家中医药管理局
C.卫生部
D.国家食品药品监督管 理局
[单选题]国家对新药生产实行:( D )。批准文号管理制度
A.特殊管理制度
B.中药品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
[单选题] 境内生产药品批准文号格式为
A. 国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
C. 国药准字H(Z、S)J+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
[单选题] 境外生产药品批准文号格式为( )
A. 国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
C. 国药准字H(Z、S)J+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
[单选题]未取得批准文号生产的药品为( )。
A.保健品
B.特殊管理的药品及外用药
C.假药
D.劣药
[判断题] 未取得批准文号生产的药品按假药处理。
A.正确
B.错误
[单选题]( )的生产需要申请取得产品批准文号。
A.饲料添加剂、添加剂预混合饲料
B.饲料添加剂
C.精料补充料、配合饲料
D.添加剂预混合饲料
[单选题]境外生产的化学药品的批准文号格式是( )
A. 国药准字S+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字H+4位年号+4位顺序号
C. J+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字HJ+4位年号+4位顺序号
[单选题]境内生产的生物制品的批准文号格式是( )
A. 国药准字S+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字H+4位年号+4位顺序号
C. J+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字HJ+4位年号+4位顺序号
[单选题]兽药产品批准文号有效期届满后,需继续生产的,兽药生产企业应当在有效期届满几个月前按原批准程序向原审批机关提出产品批准文号的换发申请?
A.1个月
B.2个月
C.3个月
D.6个月
[判断题]新药是指我国未生产过的药品或者未批准在本国上市销售的药品。
A.正确
B.错误
[单选题]药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药 产品注证》的有效期为
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
[单选题]下列不属于《药品生产许可证》应载明的内容的 是(D)生产药品的批准文号
A.企业类型
B.注册地址
C.生产范围
D.生产药品的批准文号