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[单选题]未取得批准文号生产的药品为( )。
A.保健品
B.特殊管理的药品及外用药
C.假药
D.劣药
[判断题] 未取得批准文号生产的药品按假药处理。
A.正确
B.错误
[单选题]已经取得生产许可证，但未取得产品批准文号而生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的，由县级以上地方人民政府饲料管理部门实施的罚款是（ ）
A.违法生产的产品货值金额1倍以上2倍以下罚款
B.违法生产的产品货值金额1倍以上3倍以下罚款
C.违法生产的产品货值金额1倍以上4倍以下罚款
D.违法生产的产品货值金额1倍以上5倍以下罚款
[单选题]兽药产品批准文号有效期届满后，需继续生产的，兽药生产企业应当在有效期届满几个月前按原批准程序向原审批机关提出产品批准文号的换发申请?
A.1个月
B.2个月
C.3个月
D.6个月
[单选题] 境内生产药品批准文号格式为
A. 国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
C. 国药准字H(Z、S)J+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
[单选题] 境外生产药品批准文号格式为( )
A. 国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
C. 国药准字H(Z、S)J+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
[单选题]某药厂在未取得批准文号的情况下,生产、销售其开发的药品,销售金额达200万元,结果导致3名用药者死亡。该药厂构成( )。
A.生产、销售伪劣产品罪
B.生产、销售假药罪
C.生产、销售劣药罪
D.非法经营罪
[单选题]境内生产的生物制品的批准文号格式是( )
A. 国药准字S+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字H+4位年号+4位顺序号
C. J+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字HJ+4位年号+4位顺序号
[单选题]境外生产的化学药品的批准文号格式是( )
A. 国药准字S+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字H+4位年号+4位顺序号
C. J+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字HJ+4位年号+4位顺序号
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门 批准，并发给药品批准文号？
A.国家经贸委医药司
B.国家中医药管理局
C.卫生部
D.国家食品药品监督管 理局
[单选题]国家对新药生产实行：（ D ）。批准文号管理制度
A.特殊管理制度
B.中药品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
[单选题]下列不属于《药品生产许可证》应载明的内容的 是（D）生产药品的批准文号
A.企业类型
B.注册地址
C.生产范围
D.生产药品的批准文号
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门 批准，并发给药品批准文号？（ D ）国家食品药品监督管 理局
A.国家经贸委医药司
B.国家中医药管理局
C.卫生部
D.国家食品药品监督管 理局
