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[单项选择]经国家药品监督管理局批准的特定企业使用的商品名称
A. 药典品种的通用名
B. 非药典品种的通用名
C. 曾用名
D. 药品的商标
E. 商品名
[单项选择]国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是()
A. 中国药典
B. 企业标准
C. 注册标准
D. 行业标准
E. 炮制标准
[单项选择]系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称
A. 药品通用名
B. 药品商品名
C. 曾用名
D. 注册商标
E. 英文名
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称为( )
A. 药品注册管理
B. 药品内包装
C. 药品外包装
D. 药品通用名称
E. 药品商品名称
[单项选择]( )国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件,并予以公报
A. 已被撤销批准证明文件的药品
B. 对已确认发生严重不良反应的药品
C. 发现不良反应的药品
D. 发现新的不良反应的药品
E. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
[单项选择]生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是()
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品生产申请
[判断题]国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(State Food and Drug Administration,SFDA)。
[单项选择]国家药品监督管理局负责对
A. 处以警告或者并处罚款
B. 重大,复杂的药品违法经营案件组织查处
C. 任何单位和个人对药品流通实施社会监督
D. 应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为
E. 下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为
[单项选择]某市安全生产监督管理局在进行全市煤矿企业安全情况大检查时,发现甲企业在安全生产方面存在巨大隐患,责令该企业停产停业进行整顿,该企业对此决定不服,该企业()。
A. 可以向该市安全生产管理局申请行政复议
B. 只能向该市市政府申请行政复议
C. 可以直接向人民法院提起行政诉讼
D. 应该先向该市市政府申请行政复议,若不服复议决定,再向人民法院提起行政诉讼
[多项选择]在药品分类管理中,国家药品监督管理局负责( )
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单项选择]某市一金属矿山企业发生一起严重透水事故,市安全生产监督管理局要求该市所有金属矿山企业一律停产,全面开展隐患排查,经安全评估并验收合格后,方可恢复生产,该种做法,符合安全生产管理原理( )。
A. 动态相关原则
B. 监督原则
C. 行为原则
D. 能级原则
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
[多项选择]国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行),主要是对
A. 药品生产企业的监督管理
B. 药品生产企业的销售的监督管理
C. 药品经营的监督管理
D. 药品采购的监督管理
E. 药品销售人员的监督管理
[多项选择]某乡人民政府批准了本应由县土地管理局批准的李某的占地建房申请。1年后,县土地管理局认定该乡政府的越权批准行为无效,并作出了拆除李某已建房屋的处罚决定。李某不服而向法院起诉,请求法院撤销县土地管理局的处罚决定,并判令乡政府赔偿因越权批准行为所造成的损失。请回答下列问题。
李某的诉讼请求是否正确( )
A. 李某的两项诉讼请求是相互矛盾的
B. 李某的诉讼请求是正确的,《行政诉讼法》并未规定不能同时对两个行政机关提起两项诉讼请求
C. 如果请求乡政府赔偿损失,则意味着接受处罚决定,也就不能提出撤销之诉
D. 对于李某来说,较好的做法是请求撤销处罚决定,并根据诉讼进展决定是否提出赔偿请求