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[多项选择]在药品分类管理中国家药品监督管理局负责
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单项选择]国家药品监督管理局负责对（）
A. 进口药品国内销售的代理商
B. 异地经营
C. 经营范围
D. 进口药品
E. 药品集贸市场
[单项选择]国家药品监督管理局
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
E. 新药
[单项选择]由国家药品监督管理局负责境内生产企业说明书审批的是
A. 生产、销售不符合卫生标准食品
B. 生产、销售假药
C. 共犯论处
D. 对人体健康造成严重危害
E. 嫌疑犯
[单项选择]由国家药品监督管理局负责境外生产企业说明书审批的是
A. 生产、销售不符合卫生标准食品
B. 生产、销售假药
C. 共犯论处
D. 对人体健康造成严重危害
E. 嫌疑犯
[判断题]国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(State Food and Drug Administration，SFDA)。
[单项选择]国家药品监督管理局网址（）
A. 宝宝乐
B. 丹桂香颗粒
C. 复方元胡止痛片
D. 三九胃泰颗粒
E. 胃复宁胶囊
[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行
A. 不定期通报
B. 不定期通报，并公布药品再评价结果
C. 公布药品再评价结果
D. 定期通报
E. 定期公布药品再评价结果
[多项选择]国家药品监督管理局的主要职责包括
A. 拟定、修订药品管理法律法规
B. 负责医药品的战略储备
C. 拟定、修订药品法定标准
D. 指导执业药师(含执业中药师)资格考试和注册工作
E. 制订医药行业的发展规划
[单项选择]由国家药品监督管理局签发的是
A. 100级洁净区
B. 10000级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
E. 1万级背景下局部100级区
[多项选择]国家药品监督管理局的主要职责是
A. 负责注册新药、仿制药品、进口药品和中药保护品种
B. 拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准
C. 制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划
D. 组织实施中药、生化药的行业管理
E. 拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施
[多项选择]国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行)，主要是对
A. 药品生产企业的监督管理
B. 药品生产企业的销售的监督管理
C. 药品经营的监督管理
D. 药品采购的监督管理
E. 药品销售人员的监督管理
