更多"国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是（）"的相关试题:
[单项选择]经国家食品药品监督管理局批准的特定企业使用的商品名称是( )。
A. 药典品种的通用名
B. 非药典品种的通用名
C. 曾用名
D. 药品的商标
E. 商品名
[单项选择]省级食品药品监督管理局制定的标准是（）
A. 中国药典
B. 企业标准
C. 注册标准
D. 行业标准
E. 炮制标准
[判断题]国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(State Food and Drug Administration，SFDA)。
[单项选择]( )国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件，并予以公报
A. 已被撤销批准证明文件的药品
B. 对已确认发生严重不良反应的药品
C. 发现不良反应的药品
D. 发现新的不良反应的药品
E. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
[单项选择]生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是（）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品生产申请
[多项选择]国家食品药品监督管理局的职能有
A. 拟定修定药品管理法律法规并监督实施
B. 拟定修定药品法定标准，制定国家基本药物目录
C. 核发《药品经营许可证》
D. 监管食品、化妆品、药品
E. 审批药品广告
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责对药品的( )
A. 研究、生产、使用进行行政监督
B. 研究、生产、使用进行行政监督和技术监督
C. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
D. 研究、生产、流通、使用进行技术监督
E. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]由国家食品药品监督管理局设置的是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C. 中国药品生物制品检验所
D. 省级药品检验机构
E. (食品)药品监督管理分局
[多项选择]国家食品药品监督管理局的职责有（ ）
A. 负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B. 依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
C. 拟定和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施
D. 拟定和完善执业药师资格准入制度、监督和指导执业药师注册工作
E. 指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作
[多项选择]41、国家食品药品监督管理局的职能有
A. 拟定修定药品管理法律法规并监督实施
B. 拟定修定药品法定标准，制定国家基本药物目录
C. 核发《药品经营许可证》
D. 监管食品、化妆品、药品
E. 审批药品广告
[单项选择]国家食品药品监督管理局的职能不包括（ ）
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作
C. 药品注册审批
D. 利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
E. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
[单项选择]国家食品药品监督管理局(中国)( )。
A. a.c
B. p.c
C. OTC
D. NSAID
E. FSDA
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》是由国家食品药品监督管理局发布的
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法
[单项选择]生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 仿制药品申请
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品范围，错误的是
A. 肌肉注射剂
B. 静脉注射剂
C. 放射性药品
D. 特殊管理药品
E. 国家食品药品监督管理局规定的生物制品
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
[单项选择]根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取
A. 撤销该药品批准证明文件，并予以公布
B. 不得生产或者进口、销售和使用
C. 当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
D. 采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E. 责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
