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[单项选择]对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，国家食品药品监督管理局应当（）
A. 撤销该药品批准证明文件，并予以公布
B. 不得生产或者进口、销售和使用
C. 当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理
D. 采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E. 责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
[单项选择]美国食品与药品管理局
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
E. 新药
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责对药品的( )
A. 研究、生产、使用进行行政监督
B. 研究、生产、使用进行行政监督和技术监督
C. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
D. 研究、生产、流通、使用进行技术监督
E. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]美国食品与药品管理局即
A. FDA
B. WHO
C. USP
D. OTC
E. UPS
[判断题]按照传统既是食品又是药品的进口商品，应申报食品报检。（）
[判断题]县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验。抽检 样品由企业提供，不收取检验费和其他任何费用。
[单项选择]经国家食品药品监督管理局批准的特定企业使用的商品名称是( )。
A. 药典品种的通用名
B. 非药典品种的通用名
C. 曾用名
D. 药品的商标
E. 商品名
[多项选择]《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有
A. 中成药
B. 注射剂
C. 血液制品
D. 跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
E. 干扰素
[单项选择]( )应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药
A. 医疗机构
B. 乡镇卫生院
C. 城镇个体行医人员和个体诊所
D. 药品经营企业
E. 药品零售企业
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
[多项选择]国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有 ( )
A. 新药临床试验：120日内完成
B. 可以实行快速审批的品种：100日内完成
C. 新药生产：120日内完成
D. 已有国家标准药品的申请：80日内完成
E. 需要进行技术审评的补充中请：40日内完成
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》是由国家食品药品监督管理局发布的（）
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法
[多项选择]国家食品药品监督管理局的职能有
A. 拟定修定药品管理法律法规并监督实施
B. 拟定修定药品法定标准，制定国家基本药物目录
C. 核发《药品经营许可证》
D. 监管食品、化妆品、药品
E. 审批药品广告
