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[多项选择]国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有( )。
A. 新药临床试验：120日内完成
B. 可以实行快速审批的品种：100日内完成
C. 新药生产：120日内完成
D. 已有国家标准药品的申请：80日内完成
E. 需要进行技术审评的补充申请：40日内完成
[单项选择]生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请（）
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 仿制药品申请
[单项选择]生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是（）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品生产申请
[单项选择]生产已由国家食品药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是（）
A. 临床研究申请
B. 新药申请
C. 已有国家标准的药品申请
D. 进口药品申请
E. 补充申请
[单项选择]国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是（）
A. 中国药典
B. 企业标准
C. 注册标准
D. 行业标准
E. 炮制标准
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
[判断题]国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(State Food and Drug Administration，SFDA)。
[多项选择]国家食品药品监督管理局的职能有
A. 拟定修定药品管理法律法规并监督实施
B. 拟定修定药品法定标准，制定国家基本药物目录
C. 核发《药品经营许可证》
D. 监管食品、化妆品、药品
E. 审批药品广告
[单项选择]生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册中请为（）
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 仿制药品申请
[多项选择]《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有
A. 中成药
B. 注射剂
C. 血液制品
D. 跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
E. 干扰素
[单项选择]国家食品药品监督管理局的职能不包括（ ）
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作
C. 药品注册审批
D. 利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
E. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
[单项选择]国家食品药品监督管理局(中国)( )。
A. a.c
B. p.c
C. OTC
D. NSAID
E. FSDA
[单项选择]由国家食品药品监督管理局设置的是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C. 中国药品生物制品检验所
D. 省级药品检验机构
E. （食品）药品监督管理分局
