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[单项选择]申请GSP认证的企业，应是依法正常开展经营活动的企业，在申请认证前（）年内，企业无由于违规经营造成经销假劣药品的问题。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 6年
E. 10年
[单项选择]某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是
A. 警告，责令限期改正
B. 责令停业整顿
C. 处以二万元罚款
D. 没收购进的药品
E. 吊销《药品经营许可证》
[多项选择]GSP规定的质量管理制度的重点在于经营活动的下列环节
A. 进货
B. 入库验收
C. 在库养护
D. 售后服务
E. 出库复核
[单项选择]撤销企业质量管理体系认证的企业（）后可重新提出认证申请。
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年
D. 2年
[单项选择]撤销认证的企业( )后可重新提出认证申请。
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年
D. 3年
[单项选择]申请分支机构注册登记许可的年限条件，报关企业应是取得海关核发的“中华人民共和国报关企业报关注册登记证书”之日起______年。
A. 约1年
B. 满1年
C. 约2年
D. 满2年
[单项选择]质量管理体系认证撤销的企业在( )后可以重新提出认证申请。
A. 6个月
B. 1年
C. 2年
D. 18个月
[多项选择]申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括
A. 《药品经营许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件)
B. 企业实施GSP情况的自查报告
C. 企业负责人员、质量管理人员、验收、检验、养护、销售人员情况表，企业管理组织、机构的设置与职能框图
D. 企业经营场所、仓储、检验等设施设备情况表，企业药品经营质量管理制度目录，企业经营场所和仓库的平面布局图
E. 企业所属药品经营单位情况表
[单项选择]省级监督管理部门受理企业GSP认证申请后多长时间内组织认证（）
A. 3个月
B. 6个月
C. 9个月
D. 12个月
E. 18个月
[多项选择]认证机构收到申请方的质量管理体系认证正式申请后，将对申请方的申请文件进行审查。下列有关认证申请的审查和批准的说法，正确的是( )。
A. 审查质量手册的内容是否覆盖了质量管理体系标准要求的内容
B. 经审查符合规定的申请要求，则批准注册并颁发注册证书
C. 申请单位在提交申请书时，应同时预交认证费用
D. 认证机构决定接受申请后，应向申清单位发出“接受申请通知书”
E. 认证机构应审查申请内容，包括填报的各项内容是否完整正确
[多项选择]根据《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，申请产品质量认证的企业必须具备的条件
A. 必须是在中国境内注册成立的企业
B. 产品符合国家标准或者行业标准
C. 产品质量稳定，能正常批量生产
D. 产品生产成本较低，经济效益较好
E. 生产企业的质量体系符合国家质量管理和质量保证标准及补充要求
[多项选择]认证机构收到申请方的质量管理体系认证正式申请后，将对申请方的申请文件进行审查，有关认证申请的审查和批准的说法中，正确的是( )。
A. 审查质量手册的内容是否覆盖了质量管理体系要求标准的内容
B. 经审查符合规定的申请要求，则批准注册并颁发注册证书
C. 申请单位在提交申请书时，应同时预交认证费用
D. 认证机构决定接受申请后，应向申请单位发出“笨受申请通知书”
E. 认证机构应审查申请内容包括填报的各项内容是否完整正确
[单项选择]省级药品监督管理部门受理企业GSP认证申请后多长时间内组织认证 ( )
A. 3个月
B. 6个月
C. 9个月
D. 12个月
E. 18个月
