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[多项选择]药品说明书应列有的内容是
A. 药品名称
B. 药理毒理
C. 药物相互作用
D. 结构式
E. 药代动力学
[单项选择]注射剂药品说明书应列出
A. 所用的全部设备名称
B. 所用的全部标准名称
C. 所用的全部生产工艺名称
D. 所用的全部辅料名称
E. 所用的全部检验设备名称
[单项选择]
依照国家对药品标签、说明书规定
应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是()
A. 注意事项
B. 禁忌症
C. 药物过量
D. 有效期
E. 药物相互作用
[单项选择]
依照国家对药品标签、说明书规定
应列出服药期间需要慎用的情况的项目是()
A. 注意事项
B. 禁忌症
C. 药物过量
D. 有效期
E. 药物相互作用
[单项选择]
依照国家对药品标签、说明书规定
应列出与该药合并用药的注意事项的项目是()
A. 注意事项
B. 禁忌症
C. 药物过量
D. 有效期
E. 药物相互作用
[单项选择]
依照国家对药品标签、说明书规定
应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是()
A. 注意事项
B. 禁忌症
C. 药物过量
D. 有效期
E. 药物相互作用
[单项选择]
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在()
A. [适应证]
B. [用法用量]
C. [药物相互作用]
D. [不良反应]
E. [注意事项]
[单项选择]
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
应列在[注意事项]项下的内容是()
A. 药品可以预防的疾病
B. 服用药品对于临床检验的影响
C. 服用药品后出现皮疹,停药后可恢复
D. 禁止应用该药品的疾病情况
E. 该药品与其他药品合并用药的注意事项
[单项选择]
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
应列在[不良反应]项下的内容是()
A. 药品可以预防的疾病
B. 服用药品对于临床检验的影响
C. 服用药品后出现皮疹,停药后可恢复
D. 禁止应用该药品的疾病情况
E. 该药品与其他药品合并用药的注意事项
[单项选择]
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在()
A. [适应证]
B. [用法用量]
C. [药物相互作用]
D. [不良反应]
E. [注意事项]
[单项选择]
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()
A. [适应证]
B. [用法用量]
C. [药物相互作用]
D. [不良反应]
E. [注意事项]
[单项选择]招股说明书结尾应列明备查文件,备查文件不包括( )。
A. 发行保荐书
B. 财务报表及审计报告
C. 内部控制鉴证报告
D. 发行公告
[单项选择]
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
按疗程服用的药品,其疗程期限应列在()
A. [适应证]
B. [用法用量]
C. [药物相互作用]
D. [不良反应]
E. [注意事项]
[多项选择]化学药品说明书的内容包括
A. 药品名称、性状、适应症
B. 药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药
C. 不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用、药物过量
D. 规格、贮藏、包装、有效期
E. 批准文号、生产企业
[多项选择]药品说明书应有的内容包括
A. 药理毒理
B. 药物相互作用
C. 药代动力学
D. 结构式
E. 药品名称