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[多项选择]药品监督管理部门的职能是
A. 确定国家基本药物品种目录
B. 对药事组织进行必要的行政管理
C. 对药品进行必要的行政管理
D. 对执业药师进行必要的行政管理
E. 依法管理药品的购进、零售和使用等药事活动
[单项选择]我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及
A. 药品管理
B. 药事组织管理
C. 医疗保险用药管理
D. 药品价格管理
E. 药品、药事组织、执业药师管理
[多项选择]药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有
A. 对药品质量进行抽查检验
B. 按规定抽样
C. 可以收取检验成本费用
D. 行政处罚
E. 对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查
[简答题]药品监督管理部门进行药品监督检查的范围有哪4个方面
[单项选择]各级药品监督管理部门进行监督检查时必须：
A. 出示证明文件
B. 出示证明文件，对被检查人的技术和业务秘密应当保密
C. 保护被检查人的技术和业务秘密
D. 公布被检查人的技术和业务秘密
E. 出示证明文件，保护被检查人的技术秘密
[单项选择]企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起（）
A. 行政复议
B. 行政诉讼
C. 行政许可
D. 行政处罚
E. 行政赔偿
[多项选择]省级药品监督管理部门负责
A. 审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
B. 审批医院制剂及其内包材
C. 负责GSP认证的组织实施
D. 负责建立GSP检查员库
E. 受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验
[多项选择]国务院药品监督管理部门负责
A. 审批药物临床研究、生产药品和进口药品
B. 对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证
C. 建立GMP检查员库
D. 审批临床急需进口的少量药品
E. 审批药品补充申请
[单项选择]药品监督管理，是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权，对
A. 药品质量的监督管理
B. 药品科研开发规划管理
C. 药品商标的注册管理
D. 中药饮片生产计划的管理
E. 新药药物开发科研立项的管理
[单项选择]药品监督管理部门审批药品广告的时限为（）
A. 5 日
B. 10 日
C. 15 日
D. 20 日
E. 30 日
[单项选择]药品监督管理部门（）。
A. 应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B. 应当登记造册，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁
C. 应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁
D. 应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
E. 应当自接到申请之日起15日内到场监督销毁
[单项选择]
上级药品监督管理部门有权责令
A. 处以警告或者并处罚款
B. 重大，复杂的药品违法经营案件组织查处
C. 任何单位和个人对药品流通实施社会监督
D. 应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为
E. 下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为
[单项选择]
药品监督管理部门鼓励和保护
A. 处以警告或者并处罚款
B. 重大，复杂的药品违法经营案件组织查处
C. 任何单位和个人对药品流通实施社会监督
D. 应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为
E. 下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为
[多项选择]国务院药品监督管理部门负责审批
A. 工艺规程
B. 改变影响药品质量的生产工艺
C. 新药、已有国家标准药品的生产
D. 新发现和从国外引种的药材
E. 进口药品
[多项选择]省级药品监督管理部门负责审批
A. 开办药品生产企业
B. 开办药品批发企业
C. 开办药品零售企业
D. 《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
E. 药品生产批准文号
