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[多项选择]药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有()
A. 对药品质量进行抽查检验
B. 按规定抽样
C. 可以收取检验成本费用
D. 行政处罚
E. 对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查
[单项选择]药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括
A. 药品的研制、栽培和生产环节
B. 药品的经营和使用环节
C. 药品的研制、生产、经营、使用环节
D. 药品的栽培和经营环节
E. 药品的生产和使用环节
[单项选择]药品监督管理,是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权,对
A. 药品质量的监督管理
B. 药品科研开发规划管理
C. 药品商标的注册管理
D. 中药饮片生产计划的管理
E. 新药药物开发科研立项的管理
[单项选择]药品监督管理部门依法实施监督检查的药品环节有
A. 研制、生产、经营
B. 生产、经营、定价
C. 生产、经营、使用、广告
D. 研制、生产、经营、使用
E. 研制、生产、使用
[单项选择]药品监督管理部门对药品抽样必须
A. 两名以上监督检查人员实施
B. 一名监督检查人员实施
C. 两名以上药学技术人员实施
D. 一名药学技术人员实施
E. 三名以上药品监督员实施
[单项选择]我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关,行政执法的主要中心任务是
A. 对药品价格实施宏观管理
B. 对药品广告进行综合监督管理
C. 实施国家医药储备
D. 宏观规划管理医药经济发展
E. 保证人民用药安全、有效
[多项选择]国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门对已经获得《互联网药品信息服务资格证书》,但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的处罚有( )
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 情节严重的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款
D. 对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款
E. 构成犯罪的,移送司法部门追究刑事责任
[多项选择]国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的处罚有( )
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 在限定期限内拒不改正的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款
D. 对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款
E. 情节严重的给予刑事处罚
[单项选择]药品监督管理中药品管理的内容是
A. 药品的注册管理、药品生产,流通和使用管理
B. 药品的注册管理和药品广告管理
C. 药品的注册管理和药品监督查处
D. 药品的注册管理,药品生产,流通和使用管理,药品广告管理和药品监督查处
E. 药品生产、流通和使用管理
[单项选择]国家药品监督管理局负责对药品的
A. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B. 研究、流通进行行政监督和技术监督
C. 研究、流通、生产、使用进行技术监督
D. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
E. 生产、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]我国药品监督检验具有
A. 公开性、群众性
B. 权威性、组织性
C. 权威性、仲裁性和公正性
D. 效益性、发展性
E. 封闭性、保密性
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施,并依法作出行政处理决定的期限为()
A. 五日内
B. 七日内
C. 十日内
D. 十五日内
E. 二十日内
[单项选择]药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对( )
A. 药品生产条件进行审查、许可的管理活动
B. 药品生产过程进行监督检查的管理活动
C. 药品生产条件进行监督检查的管理活动
D. 药品生产过程进行审查、许可的管理活动
E. 药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动
[多项选择]国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是
A. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂
D. 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
E. 抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,根据对药品不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取下列哪些措施( )
A. 责令修改药品说明书
B. 责令暂停生产、销售和使用。
C. 责令立即销毁
D. 责令药厂召回产品
E. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布