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发布时间:2023-10-10 03:12:56

[单项选择]各级药品监督管理部门进行监督检查时必须:
A. 出示证明文件
B. 出示证明文件,对被检查人的技术和业务秘密应当保密
C. 保护被检查人的技术和业务秘密
D. 公布被检查人的技术和业务秘密
E. 出示证明文件,保护被检查人的技术秘密

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[多项选择]国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验( )
A. 首次在中国销售的药品
B. 疫苗类制品
C. 血液制品
D. 用于血源筛查的体外诊断试剂
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
[单项选择]国家各级药品监督管理部门进行监督检查时,必须
A. 出示证明文件,对被检查人的技术和业务秘密应当保密
B. 出示证明文件,对被检查人的技术应当保密
C. 出示必要的证明文件即可
D. 出示文件,对被检查人的业务秘密应当保密
E. 对被检查人的技术和业务保密
[多项选择]国务院药品监督管理部门对( )在销售前或进口时必须检验
A. 首次在中国销售的药品
B. 疫苗类制品
C. 血液制品
D. 用于血源筛查的体外诊断试剂
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
[单项选择]国家各级药品监督管理部门应当定期
A. 公告药品质量抽查检验的不当结果
B. 公告药品质量抽查检验的结果
C. 公告药品质量抽查检验的结果,公告不当的必须在原公告范围内予以更正
D. 对公告不当的抽查检验结果应予以更正
E. 对公告不当的抽查检验结果在原公告范围内予以更正
[单项选择]我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关,行政执法的主要中心任务是
A. 对药品价格实施宏观管理
B. 对药品广告进行综合监督管理
C. 实施国家医药储备
D. 宏观规划管理医药经济发展
E. 保证人民用药安全、有效
[单项选择]药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验
A. 对国产药品检验不收费,对进口药品检验收费
B. 对国产药品和进口药品检验都不收费
C. 对国产药品和进口药品检验都收费
D. 检验结果合格不收费,不合格收费
E. 由药品检验机构直接收费
[单项选择]药品监督管理部门在进行监督检查时应
A. 如实记录现场检查情况
B. 把检查结果以书面形式告知被检单位
C. 如实记录调研检查情况并形成文件
D. 把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位
E. 如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式告知被检查单位
[多项选择]药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有
A. 对药品质量进行抽查检验
B. 按规定抽样
C. 可以收取检验成本费用
D. 行政处罚
E. 对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查
[单项选择]药品监督管理部门有权根据需要不收取任何费用,对药品质量进行()
A. 自检
B. 抽查检验
C. 指定检验
D. 复验
E. 审批检验
[单项选择]县级以上药品监督管理行政机关对违反药品监督管理法律、法规、规章的单位或个人进行行政处罚的程序,其适用的法规是
A. 《药品流通监督管理办法(暂行)》
B. 《中华人民共和国产品质量法》
C. 《药品监督行政处罚程序》
D. 《中华人民共和国行政复议法》
E. 《中华人民共和国行政诉讼法》
[单项选择]药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括
A. 药品的研制、栽培和生产环节
B. 药品的经营和使用环节
C. 药品的研制、生产、经营、使用环节
D. 药品的栽培和经营环节
E. 药品的生产和使用环节
[单项选择]国家药品监督管理局对从事互联网药品信息服务需进行审核的是
A. 非经营性互联网药品信息服务
B. 经营性互联网药品信息服务
C. 网上药品交易服务
D. 互联网信息服务
E. 联网药品信息服务
[单项选择]国家药品监督管理局对从事互联网药品信息服务需进行审核的属于
A. 经营性互联网药品信息服务
B. 非经营性互联网药品信息服务
C. 网上药品交易服务
D. 互联网药品信息服务
E. 互联网信息服务
[单项选择]药品监督管理部门依法实施监督检查的药品环节有
A. 研制、生产、经营
B. 生产、经营、定价
C. 生产、经营、使用、广告
D. 研制、生产、经营、使用
E. 研制、生产、使用

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