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发布时间:2024-03-07 21:36:21

[多项选择]下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是
A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
B. 省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
C. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门,药品监督管理部门共同审核验收

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[多项选择]下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是
A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
B. 省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
C. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门,药品监督管理部门共同审核验收
[多项选择]医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是( )。
A. 配制规程和标准操作规程不得任意修改
B. 一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量
C. 每次配料后应清场,并填写清场记录
D. 不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
E. 新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证
[单项选择]以下有关城乡规划的组织编制主体和审批主体的说法不正确的是( )。
A. 镇人民政府根据镇总体规划的要求,组织编制镇的控制性详细规划,报上一级人民政府审批
B. 城市、县人民政府城乡规划主管部门和镇人民政府可以组织编制重要地块的修建性详细规划
C. 所有修建性详细规划由城市、县城乡规划主管部门依法负责审定
D. 控制性详细规划应当符合修建性详细规划
[多项选择]建筑工程施工许可证管理中,关于申请办理建筑工程施工许可证的程序,说法正确的有( )。
A. 建设单位向发证机关领取《建筑工程施工许可证申请表》
B. 发证机关在收到建设单位报送的《建筑工程施工许可证申请表》和所附证明文件后,对于符合条件的,应当自收到申请之日起15日内颁发施工许可证
C. 建设单位申请领取施工许可证的工程名称、地点、规模,应当与依法签订的施工承包合同一致
D. 建设单位应当自领取施工许可证之日起1个月内开工
E. 施工许可证不得伪造和涂改
[多项选择]关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是( )。
A. 洁净室应送人一定比例的新风
B. 洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染
C. 100级洁净室内不得设地漏
D. 实验动物房应远离制剂室
E. 洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。
[多项选择]以下关于安全生产许可证与施工许可证说法错误的有( )。
A. 对未取得安全生产许可证的,不得颁发施工许可证
B. 对未取得施工许可证的,不得颁发安全生产许可证
C. 安全生产许可证与施工许可证都应当由施工单位申请领取
D. 安全生产许可证与施工许可证都应当由建设单位申请领取
E. 安全生产许可证与施工许可证都应当向县级以上人民政府建设行政主管部门申请领取
[多项选择]有关医疗机构配制的制剂说法正确的是
A. 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B. 必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制
C. 必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制
D. 必须按GMP配制
E. 不可上市销售
[单项选择]依据《安全生产许可证条例》,关于安全生产许可证发证机关的层级的说法错误的是()
A. 确定了两级发证的原则
B. 确定国务院与省、自治区、直辖市两级人民政府的负有安全生产监督管理职责的部门和建设行政主管部门为安全生产许可证的发证机关
C. 两级发证的原则并不适用于所有类型的高危生产企业
D. 国务院安全生产监督管理部门负责民用爆破器材生产企业安全生产许可证的颁发和管理
[多项选择]以下关于制剂配制的说法正确的是
A. 配制规程和标准操作规程不能随意更改
B. 每批制剂都应编制制剂批号
C. 每批制剂都应有反映各个配制环节的完整记录
D. 新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证,并有记录
E. 制剂配制应选用纯化水
[单项选择]关于行政许可证件,下列说法错误的是()。
A. 行政机关的证明文件不应当属于行政许可证件
B. 行政许可证件应当加盖发证行政机关印章
C. 行政机关做出准予行政许可的决定,应当自做出决定之日起十日内向申请人颁发 、送达行政许可证件
D. 行政机关实施检验、检测、检疫的,可以在检验、检疫合格的设备、设施、产品 、物品上加贴标签或者加盖检验、检测、检疫印章
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B. 国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C. 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”
[单项选择]医疗机构配制制剂()
A. 应当严格执行经批准的质量标准
B. 应当严格执行国家药品标准
C. 应当严格执行企业内部质量标准
D. 应当严格执行最高质量标准
E. 应当严格执行国际质量标准
[多项选择]关于施工许可证延期的说法,正确的是( )。
A. 由施工单位办理
B. 工程应自领取施工许可证3个月内开工,不能如期开工应办理延期
C. 延期以三次为限
D. 延期每次不超过3个月
E. 延期申请应向发证机关提出
[多项选择]下列关于施工许可证的说法正确的是
A. 施工许可证由建设单位去申请领取
B. 建设资金必须全部到位才可领取施工许可证
C. 应当自领取施工许可证后3个月内开工
D. 应当自领取施工许可证后6个月内开工
E. 因故不能按期开工的,施工单位应该向设计单位申请延期

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