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[多项选择]下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是
A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
B. 省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
C. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，药品监督管理部门共同审核验收
[多项选择]医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是( )。
A. 配制规程和标准操作规程不得任意修改
B. 一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量
C. 每次配料后应清场，并填写清场记录
D. 不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
E. 新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证
[多项选择]关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是( )。
A. 洁净室应送人一定比例的新风
B. 洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染
C. 100级洁净室内不得设地漏
D. 实验动物房应远离制剂室
E. 洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。
[多项选择]以下关于安全生产许可证与施工许可证说法错误的有( )。
A. 对未取得安全生产许可证的，不得颁发施工许可证
B. 对未取得施工许可证的，不得颁发安全生产许可证
C. 安全生产许可证与施工许可证都应当由施工单位申请领取
D. 安全生产许可证与施工许可证都应当由建设单位申请领取
E. 安全生产许可证与施工许可证都应当向县级以上人民政府建设行政主管部门申请领取
[单项选择]以下关于安全生产许可证与施工许可证说法正确的有( )。
A. 对未取得安全生产许可证的，不得颁发施工许可证
B. 对未取得施工许可证的，不得颁发安全生产许可证
C. 安全生产许可证与施工许可证都应当由施工单位申请领取
D. 安全生产许可证与施工许可证都应当由建设单位申请领取
[单项选择]关于医疗机构配制的制剂，说法正确的是
A. 可以在市场销售
B. 不得在市场销售
C. 可以自行配制
D. 标明功能主治可以在市场销售
E. 经批准在市场销售
[单项选择]医疗机构配制制剂必须
A. 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B. 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C. 经国家食品药品监督管理局批准
D. 经省级食品药品监督管理部门批准
E. 经省级卫生行政部门批准
[多项选择]有关医疗机构配制的制剂说法正确的是
A. 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B. 必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制
C. 必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制
D. 必须按GMP配制
E. 不可上市销售
[单项选择]关于行政许可证件，下列说法错误的是（）。
A. 行政机关的证明文件不应当属于行政许可证件
B. 行政许可证件应当加盖发证行政机关印章
C. 行政机关做出准予行政许可的决定，应当自做出决定之日起十日内向申请人颁发 、送达行政许可证件
D. 行政机关实施检验、检测、检疫的，可以在检验、检疫合格的设备、设施、产品 、物品上加贴标签或者加盖检验、检测、检疫印章
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书
B. 国家药品监督管理局颁发的GMP证书
C. 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D. 工商部门颁发的营业执照
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁
[单项选择]医疗机构配制制剂（）
A. 应当严格执行经批准的质量标准
B. 应当严格执行国家药品标准
C. 应当严格执行国家批准的质量标准
D. 应当严格执行最高质量标准
E. 应当严格执行国际质量标准
[多项选择]关于施工许可证延期的说法，正确的是( )。
A. 由施工单位办理
B. 工程应自领取施工许可证3个月内开工，不能如期开工应办理延期
C. 延期以三次为限
D. 延期每次不超过3个月
E. 延期申请应向发证机关提出
