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[多项选择]药品注册管理办法的适用对象是
A. 境内从事药物研制和临床研究的
B. 境内申请药物临床研究、药品生产的
C. 境内申请药物进口的
D. 境内进行相关的药品注册检验的
E. 境内进行相关的药品监督管理的
[多项选择]药品注册管理办法的适用范围是
A. 我国境内从事药物研制和临床研究的
B. 我国境内申请药物临床研究，药品生产的
C. 我国境内申请药物进口的
D. 我国境内进行相关的药品注册检验的
E. 我国境内进行相关的药品监督管理的
[单项选择]《药品注册管理办法》不适用于（）
A. 药物临床试验申请
B. 药品生产申请
C. 药品进口申请
D. 药品抽查性检验
E. 药品注册监督管理
[多项选择]《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内( )
A. 从事药物临床研究
B. 申请进行药物临床试验
C. 申请药品生产
D. 申请药品出口
E. 进行相关的药品注册检验以及监督管理
[单项选择]药品注册管理办法的注册分类分为
A. 中药、天然药物和化学药品的注册分类
B. 中药、天然药物和生物药品的注册分类
C. 中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类
D. 化学药品和生物药品的注册分类
E. 中药和化学药物的注册分类
[多项选择]《药品注册管理办法》的适用范围是在中国境内申请进行的( )。
A. 药物临床试验
B. 药品生产或者进口
C. 药品注册检验以及监督管理
D. 药品研发
E. 药品安全性研究
[多项选择]《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内：（）
A. 从事药物研制和临床研究
B. 申请药物临床研究
C. 申请药品生产
D. 申请进口药品
E. 进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
[多项选择]《药品注册管理办法》(试行)适用于中华人民共和国境内
A. 从事药物研制和临床研究
B. 申请药物临床研究
C. 申请药品生产
D. 申请药品出口
E. 进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
[多项选择]《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的______等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程( )
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 均一性
E. 质量可控性
[多项选择]按《药品注册管理办法》，药品注册的申请包括( )
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 医院制剂
[多项选择]"药品生产监督管理办法"的适用范围是
A. 药品GSP认证管理
B. 开办药品生产企业的申请与审批
C. 药品生产许可证管理
D. 药品委托生产管理
E. 药品生产的监督检查管理
[多项选择]药品不良反应监测管理办法适用于
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗预防保健机构
D. 药品不良反应监测专业机构
E. 药品监督管理部门和卫生行政部门
[单项选择]药品流通监督管理办法的适用范围是
A. 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的个人
B. 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位
C. 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人
D. 在中华人民共和国境内从事药品生产经营的单位或者个人
E. 在中华人民共和国境内从事药品管理的单位或者个人
[单项选择]《药品流通监督管理办法》适用于
A. 所有从事药品购销的单位和个人
B. 从事药品批发的单位
C. 药品零售药店
D. 医院门诊药房
E. 医院急诊药房
