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[多项选择]《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在我国境内申请医疗机构制剂的( )。
A. 配制
B. 调剂使用
C. 制剂许可证
D. 相关的审批、检验和监督
E. 《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
[多项选择]药品注册管理办法的适用范围是
A. 我国境内从事药物研制和临床研究的
B. 我国境内申请药物临床研究，药品生产的
C. 我国境内申请药物进口的
D. 我国境内进行相关的药品注册检验的
E. 我国境内进行相关的药品监督管理的
[多项选择]《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的( )
A. 配制
B. 调剂使用
C. 制剂许可证
D. 相关的审批、检验和监督
E. 《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
[单项选择]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 临床研究申请
[单项选择]在中国境内合法登记的药品注册申请人是
A. 境内申请人
B. 境外申请人
C. 国务院药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 企业法人
[单项选择]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是（）
A. 临床研究申请
B. 新药申请
C. 已有国家标准的药品申请
D. 进口药品申请
E. 补充申请
[多项选择]"药品生产监督管理办法"的适用范围是
A. 药品GSP认证管理
B. 开办药品生产企业的申请与审批
C. 药品生产许可证管理
D. 药品委托生产管理
E. 药品生产的监督检查管理
[单项选择]《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是（）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 已有国家标准药品的申请
E. 药品生产申请
