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发布时间:2024-06-29 00:39:14

[单项选择]药品注册管理办法的注册分类分为
A. 中药、天然药物和化学药品的注册分类
B. 中药、天然药物和生物药品的注册分类
C. 中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类
D. 化学药品和生物药品的注册分类
E. 中药和化学药物的注册分类

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A. 中药、天然药物和化学药品的注册分类
B. 中药、天然药物和生物药品的注册分类
C. 中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类
D. 化学药品和生物药品的注册分类
E. 中药和化学药物的注册分类
[单项选择]化学药品注册分类分为
A. 5类
B. 6类
C. 9类
D. 15类
E. 16类
[单项选择]依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是
A. 中药和化学药物的注册分类
B. 化学药品和生物药品两类
C. 中药、天然药物和化学药品两大类
D. 中药、天然药物和生物制品两大类
E. 中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类
[单项选择]根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 药品出口申请
D. 药品进口的申请
E. 补充申请
[多项选择]《药品注册管理办法》规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的——等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程( )
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 均一性
E. 质量可控性
[多项选择]按《药品注册管理办法》,药品注册的申请包括( )
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 医院制剂
[多项选择]药品注册管理办法的适用对象是
A. 境内从事药物研制和临床研究的
B. 境内申请药物临床研究、药品生产的
C. 境内申请药物进口的
D. 境内进行相关的药品注册检验的
E. 境内进行相关的药品监督管理的
[单项选择]药品注册管理办法制定的依据是
A. 关于卫生改革与发展的决定及指导意见
B. 中华人民共和国宪法
C. 中华人民共和国药品管理法
D. 中华人民共和国药品管理法实施条件例
E. 中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法实施条例
[单项选择]《药品注册管理办法》不适用于
A. 药物临床试验申请
B. 药品生产申请
C. 药品进口申请
D. 药品抽查性检验
E. 药品注册监督管理
[单项选择]中药注册分类分为
A. 5类
B. 6类
C. 9类
D. 15类
E. 16类
[单项选择]依据《互联网药品信息服务管理办法》,互联网药品信息服务活动分为( )两类
A. 不同形式的经营性
B. 不同形式的非经营性
C. 经营性和非经营性
D. 公开性和非公开性
E. 共享性和非共享性
[单项选择]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类,分类主要是根据药品的
A. 方便性
B. 普及性
C. 有效性
D. 经济性
E. 安全性
[多项选择]管道系统按《压力管道设计单位资格认证与管理办法》分类可分为( )。
A. 工业管道
B. 长输管道
C. 动力管道
D. 热力管道
E. 公用管道
[单项选择]依据《互联网药品信息服务管理办法》,互联网药品信息服务活动分为哪两类( )
A. 不同形式的经营性
B. 不同形式的非经营性
C. 经营性和非经营性
D. 公开性和非公开性
E. 共享性和非共享性

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