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[单项选择]药品GMP认证是
A. 国家对药品加强法制管理的一种办法
B. 国家对医药行业监管的一种办法
C. 国家对药品生产企业监督检查的一种手段
D. 国家在医药行业与国际接轨的一种手段
E. 国家对药品监管力度的一种体现
[单项选择]药品GMP认证足
A. 国家对药品监管力度的一种体现
B. 国家对药品加强法制管理的一种办法
C. 国家对医药行业监管的一种办法
D. 国家对药品生产企业监督检查的一种手段
E. 国家在医药行业与国际接轨的一种手段
[单项选择]药品GMP认证可分为
A. 标准认证和安全认证
B. 标准认证和企业认证
C. 企业认证和计量认证
D. 品种认证和企业认证
E. 计量认证和产品认证
[单项选择]药品生产企业的GMP认证
A. 以病人为中心
B. 合理用药
C. 保障药品供应
D. 提高药物资源的合理配置
E. 保证药品质量
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后( )内组织认证
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[多项选择]国务院食品药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作：（）
A. 新药
B. 注射剂
C. 放射性药品
D. 麻醉药品
E. 国家规定的生物制品
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证( )。
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[多项选择]国务院药品监督管理部门负责( )的GMP认证工作
A. 新药
B. 注射剂
C. 放射性药品
D. 麻醉药品
E. 国家规定的生物制品
[单项选择]由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是
A. 生产片剂、生物制品的药品生产企业
B. 生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业
C. 生产膏剂、放射性药品的药品生产企业
D. 药监部门规定的生物制品的药品生产企业
E. 生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业
[多项选择]下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )
A. 生产注射剂的药品生产企业
B. 生产麻醉药品的生产企业
C. 生产第一类精神药品的生产企业
D. 生产放射性药品的生产企业
E. 生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业
[单项选择]必须获得"GMP"认证证书的是
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 城乡集贸市场
D. 药品使用单位
E. 药品监督部门
[单项选择]新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处以
A. 违法收入两倍以上5倍以下的罚款
B. 违法收入1倍以上3倍以下的罚款
C. 违法收入50%以上3倍以下的罚款
D. 5千元以上2万元以下的罚款
E. 1万元以上5万元以下的罚款
[单项选择]省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是
A. GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
B. GMP和GSP
C. 国家药监部门规定的实施办法
D. 国家药监部门规定的实施步骤
E. 国家颁布的各项法规和实施办法
[单项选择]国家药品标准中，药品中文名称的命名应依据
A. 国际药品专利名称
B. 中国药品商标名称
C. 中国药品商品名称
D. 国际药品化学名称
E. 中国药品通用名称
