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[单项选择]省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是
A. GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
B. GMP和GSP
C. 国家药监部门规定的实施办法
D. 国家药监部门规定的实施步骤
E. 国家颁布的各项法规和实施办法
[单项选择]省级以上部门对药品生产企业认证的法规依据是
A. 国家颁布的各项法规和实施办法
B. 国家药监部门规定的实施步骤
C. 国家药监部门规定的实施条例
D. GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
E. GMP和GAP
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后( )内组织认证
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业CNP认证申请后多长时间内组织认证
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证( )。
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[单项选择]药品生产企业在验收合格后，省级药品监督管理部门发给
A. 《药品生产验收合格证》
B. 《药品生产合格证》
C. 药品生产的GMP认证证书
D. 《药品生产许可证》
E. 《药品经营许可证》
[单项选择]药品生产企业的GMP认证
A. 以病人为中心
B. 合理用药
C. 保障药品供应
D. 提高药物资源的合理配置
E. 保证药品质量
[多项选择]由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是
A. 未按规定时限办理年检的
B. 药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C. 药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核
D. 药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E. 药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
[单项选择]生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由
A. 国家卫生部负责
B. 国务院药品监督管理部门负责
C. 省级药品监督管理部门负责
D. 药品认证中心负责
E. 国家计划委员会负责
[多项选择]省级药品监督管理部门进行专项检查的条件是，认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，如果改变了( )。
A. 零售连锁门店数量
B. 经营条件
C. 经营场所
D. 经营范围
E. 经营规模
[单项选择]药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是
A. GAP(GUP)
B. GCP(GLP)
C. GAP(GLP)
D. GMP(GSP)
E. GMP(GUP)
[单项选择]药品生产企业验收合格后，省级药监部门发给
A. 药品生产合格证
B. 药品生产许可证
C. 药品GMP证书
D. 药品生产认可证
E. 药品生产验收合格证
[多项选择]国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施
A. 药品GMP跟踪检查
B. 药品GMP的抽验
C. 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查
D. 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E. 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的实施进行监督抽查
[多项选择]药品生产企业
A. 可设办事机构销售本企业生产的药品
B. 必须取得《药品生产许可证》和营业执照才能从事相应业务
C. 在药品集贸市场销售药品或向其提供药品
D. 以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
E. 可进行现货销售药品
