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[多项选择]药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施GMP、GSP、GLP、GCP的（）
A. 警告，限期改正
B. 逾期不改正的停产、停业
C. 处以五千元以上二万元以下的罚款
D. 严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
E. 直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动
[单项选择]负责制定GMP、GSP实施办法和步骤（）。
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 省以上药品监督管理部门
D. 设区的市药品监督管理部门
E. 直辖市设的县药品监督管理部门
[单项选择]从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是
A. 各省药监部门推选组成的
B. 由检查员库中抽取组成的
C. 由检查员库中随机抽取组成的
D. 由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的
E. 由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
[单项选择]组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是（）
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责
[单项选择]"GMP"、"GSP"认证证书的格式制定必须经
A. 国家药监部门批准
B. 省级药监部门批准
C. 卫生部批准
D. CE商行政管理部批准
E. 国家计划委员会批准
[多项选择]GSP细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到
A. 陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B. 明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿
C. 陈列药品的货柜保持清洁和卫生
D. 对陈列的药品随时进行检查，用完及时上货
E. 对顾客反映的问题，请坐堂医生解决
[多项选择]与GMP的规定相符的是
A. 洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B. 洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C. 不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
D. 洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E. 洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
