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[单项选择]药品说明书的文字必须
A. 准确、简便、通顺
B. 规范、简便、通顺
C. 规范、简练、准确
D. 规范、准确、简练、通顺
E. 规范、详细、准确
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[单项选择]药品标签或说明书上必须注明
A. 药品成分、剂型、生产企业、生产批号
B. 药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号
C. 药品名称、规格、生产批号、批准文号
D. 药品通用名称、剂型、规格、生产企业、生产批号
E. 药品名称、成分、剂型、包装、批准文号
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中必须列出全部辅料名称的是
A. 片剂
B. 滴眼剂
C. 注射剂
D. 处方药
E. 非处方药
[多项选择]药品标签或者说明书上必须注明药品的( )。
A. 通用名称、成分、规格
B. 生产企业、生产批号、有效期
C. 适应证或功能主治
D. 用法与用量
E. 不良反应
[单项选择]依据《药品包装、标签和说明书管理规定》,凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须
A. 以中文为主
B. 中英文对照
C. 中外文字并存
D. 中、英、日文为主
E. 国产药品用中文,进口药品用外文
[单项选择]药品的标签和说明书必须经
A. 国家药监部门批准
B. 省级药监部门批准
C. 卫生部批准
D. CE商行政管理部批准
E. 国家计划委员会批准
[多项选择]在药品的标签或说明书上,必须注明的内容有
A. 注册商标图案
B. 有效期、生产日期、产品批号
C. 批准文号
D. 广告审查批准文号
E. 不良反应、禁忌和注意事项
[单项选择]在药品说明书中属非必须的内容是
A. 品名
B. 批准文号
C. 条形码
D. 规格
E. 制造单位
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明书的药品名称包括
A. 通用名、汉语拼音名、英文名
B. 化学名
C. 商品名
D. 曾用名
E. 拉丁名
[多项选择]以下哪些项目必须在药品说明书中注明
A. 药品通用名、成分、规格
B. 适应证或功能主治
C. 不良反应和注意事项
D. 生产日期和有效期
E. 生产企业和批准文号
[单项选择]依据《药品说明书和标签管理规定》,凡在中国境内上市销售的药品,其说明书和标签所用的文字对照( )
A. 以汉字表述为准
B. 中英文对照
C. 中外文字并存
D. 以中、英、日文为主
E. 国产药品用中文,进口药品用外文
[单项选择]医疗器械说明书必须使用的文字是
A. 英文
B. 规范化简体汉字
C. 繁体汉字
D. 汉语拼音
E. 拉丁语
[单项选择]审批药品说明书
A. 国家药品监督管理局
B. 国家药典委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门
[单项选择]《药品说明书规范细则》规定,化学药品说明书中,药品名称不包括( )
A. 通用名
B. 商品名
C. 英文名
D. 拉丁名
E. 汉语拼音