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[单项选择]《药品说明书规范细则》规定，化学药品说明书中，药品名称不包括( )
A. 通用名
B. 商品名
C. 英文名
D. 拉丁名
E. 汉语拼音
[多项选择]《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，化学药品和生物制品说明书中注意事项包括（）
A. 需要慎用的情况
B. 影响药物疗效的因素
C. 禁止应用该药品的人群情况
D. 用药过程中需观察的情况
E. 滥用或者药物依赖性
[单项选择]《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，药品名称不包括 ( )
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 英文名称
D. 拉丁名称
E. 汉语拼音
[单项选择]根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》说明书[用法用量]项中的内容不包括
A. 用药的剂量
B. 中毒剂量
C. 计量方法
D. 用药次数
E. 疗程期限
[单项选择]按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是
A. 【药理毒理】
B. 【孕妇及哺乳期妇女用药】
C. 【不良反应】
D. 【老年患者用药】
E. 【儿童用药】
[多项选择]按照《化学药品和生物制品说明书规范细则》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括( )
A. 种属类型
B. 剂量
C. 给药周期
D. 给药途径
E. 主要毒性表现
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容不包括
A. 用药剂量
B. 中毒剂量
C. 计量方式
D. 用药次数
E. 疗程期限
[单项选择]化学药品说明书格式的内容不包括
A. 功能主治
B. 有效期
C. 用法用量
D. 孕妇及哺乳期妇女用药
E. 药物相互作用
[多项选择]与《化学药品和生物制品说明书规范细则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )
A. 《中华人民共和国药典》收载的品种，其通用名称应当与药典一致
B. 《中华人民共和国药典》未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则
C. 方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量4项内容，复方制剂的组分按一个制剂单位分别列出所含的活性成分及其含量
D. 多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品，应当列出主要成分名称
E. 方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料名称，注射剂应当列出全部辅料名称
[单项选择]根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品的说明书中没有的项目是
A. 药品名称
B. 成分和性状
C. 适应证
D. 接种对象
E. 规格
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，[用法用量]项下要求的内容不包括
A. 用药的剂量
B. 用药次数
C. 用药的计量方法
D. 药品的装量
E. 疗程期限
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书[药品名称]项中所列顺序正确的是
A. 通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B. 通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C. 通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D. 通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音
E. 商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
[单项选择]《预防用生物制品说明书规范细则》中规定，药品名称不包括( )
A. 拉丁名称
B. 通用名称
C. 商品名称
D. 英文名称
E. 汉语拼音
[多项选择]下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。
A. 制剂中，如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出
B. 药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数
C. “化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写
D. “化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少
E. 说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺
[多项选择]《药品说明书规范细则》规定，药品说明书中药物的非临床毒理研究一般包括下列内容( )
A. 致癌性
B. 生殖毒性
C. 遗传毒性
D. 长期毒性
E. 急性毒性
[多项选择]化学药品说明书的格式中包括
A. 性状
B. 功能主治
C. 药理毒理
D. 规格
E. 有效期
[单项选择]化学药品说明书格式的内容不含
A. 药物相互作用
B. 功能主治
C. 有效期
D. 用法用量
E. 孕妇及哺乳期妇女用药
