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发布时间:2023-12-16 23:06:31

[多项选择]以下哪些项目必须在药品说明书中注明
A. 药品通用名、成分、规格
B. 适应证或功能主治
C. 不良反应和注意事项
D. 生产日期和有效期
E. 生产企业和批准文号

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[单项选择]《药品说明书规范细则》规定,化学药品说明书中,药品名称不包括( )
A. 通用名
B. 商品名
C. 英文名
D. 拉丁名
E. 汉语拼音
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中必须列出全部辅料名称的是
A. 片剂
B. 滴眼剂
C. 注射剂
D. 处方药
E. 非处方药
[单项选择]药品说明书中的药品名称不包括( )
A. 通用名
B. 汉语拼音名
C. 商品名
D. 国际非专利名
E. 英文名
[多项选择]《药品说明书规范细则》规定,药品说明书中药物的非临床毒理研究一般包括下列内容( )
A. 致癌性
B. 生殖毒性
C. 遗传毒性
D. 长期毒性
E. 急性毒性
[单项选择]药品说明书中的核心部分是
A. 药品成分
B. 注意事项
C. 药品的适应证
D. 用法用量
E. 不良反应
[多项选择]药品说明书中"药物过量"项目中包括
A. 厂方急救咨询热线电话
B. 药物的过量剂量
C. 症状
D. 急救措施
E. 解毒药
[多项选择]药品说明书中不良反应的内容有
A. 药品的副作用
B. 药品的后遗效应
C. 药品的协同作用
D. 药品的拮抗作用
E. 药品的过敏反应
[单项选择]化学药品说明书中的用法用量是
A. 安全用药的主要基础
B. 安全、有效用药的重要基础
C. 有效用药的基础
D. 合理用药的基础
E. 经济用药的基础
[多项选择]药品说明书中“药物过量”项目中应包括
A. 厂方急救咨询热线电话
B. 药物的过量剂量
C. 症状
D. 急救措施
E. 解毒药
[单项选择]根据《药品标签和说明书管理规定》,药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
A. 中成药
B. 处方药
C. 新药
D. 注射剂
E. 生物制品
[单项选择]药品说明书中药品达峰时间的英文缩写是()。
A. Clr
B. Tp
C. MIC
D. Cp
E. Clh
[多项选择]药品说明书中【用法用量】一项
A. 应详细列出口服、皮下注射、外用等用药途径
B. 应详细说明用药过量造成的后果
C. 应准确标明药物剂量,分清儿童、成人、老龄患者的用量
D. 需要饭前、饭后、清晨、睡前服用者,应详细说明
E. 应详细说明正常用法用量情况下出现的对人体有害的反应

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