更多"对药品注册申请是否符合快速审批的条件进行审查并提出意见的部门是"的相关试题:
[单项选择]对药品注册申请是否符合快速审批的条件进行审查并提出意见的部门是
A. 省级卫生行政部门
B. 国务院卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
E. 所在地省级工商行政管理部门
[多项选择]药品注册申请包括
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 有国家标准药品的申请
E. 仿制药品申请
[单项选择]国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是
A. 需要进一步评价药品安全性的
B. 需要进一步评价药品疗效的
C. 需要进一步评价药品的生产工艺的
D. 需要进一步评价药品疗效和安全性的
E. 需要进一步评价药品质量方法的
[多项选择]《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的______等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程( )
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 均一性
E. 质量可控性
[单项选择]药品注册申请包括了
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 进口药品补充申请
E. 新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请
[单项选择]烟草专卖行政主管部门在审查申请是否符合办证条件时，应当由（）名以上工作人员到现场核实申请材料反映的内容是否与实际情况一致。
A. 3
B. 2
C. 4
D. 5
[单项选择]药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
A. 样品检验
B. 药品标准复核
C. 药品注册检验
D. 药品注册标准
E. 国家标准
[单项选择]国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是
A. 样品检验
B. 药品标准复核
C. 药品注册检验
D. 药品注册标准
E. 国家标准
[多项选择]药品注册申请的种类包括( )。
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 中药申请
[单项选择]按照新药管理的药品注册申请是
A. 进口药品申请
B. 补充申请
C. 已有国家标准药品的申请
D. 改变剂型和给药途径的已上市的药品申请
E. 药品注册管理工作
[单项选择]办理药品注册申请事务的人员应是
A. 相应的专业技术人员
B. 熟悉药品注册管理法律要求
C. 熟悉药品注册管理的技术要求
D. 相应的专业技术人员并熟悉药品注册管理法律法规和技术要求
E. 熟悉药品注册管理的法规要求
[单项选择]生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 临床研究申请
[单项选择]申请进口药品注册的申请人应当向
A. 国家药品认证中心提出
B. 国家药典委员会提出
C. 国家药品审评中心提出
D. 国家卫生部提出
E. 国家药品监督管理局提出
