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[单项选择]办理药品注册申请事务的人员应是
A. 相应的专业技术人员
B. 熟悉药品注册管理法律要求
C. 熟悉药品注册管理的技术要求
D. 相应的专业技术人员并熟悉药品注册管理法律法规和技术要求
E. 熟悉药品注册管理的法规要求
[单项选择]办理麻醉药品进口手续时，应先申请后发给
A. 一类精神药品
B. 麻醉药品
C. 麻醉药品进口准许证
D. 二类精神药品
E. 非处方药
[单项选择]办理麻醉药品出口手续时，应先申请后发给（）
A. 麻醉药品购用印鉴卡
B. 麻醉药品专用章
C. 麻醉药品出口准许证
D. 麻醉药品专用卡
E. 运输凭照
[单项选择]境外合法制药厂商由其驻中国境内的办事机构办理进口药品注册的是
A. 境外申请人
B. 境内申请人
C. SDA
D. 省级药监局
E. 企业法人
[单项选择]《药品管理法实施细则》规定：开办药品生产企业办理药品生产许可证，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内进行审查，并作出是否同意筹建的决定。这与《行政许可法》规定的期限不一致，那么在该法实施后，行政机关应当如何办理( )
A. 行政机关应当按照《行政许可法》的规定办理，因为该法是上位法
B. 行政机关应当按照《药品管理法实施细则》的规定办理
C. 行政机关既可以按照《行政许可法》的规定办理，也可以按照《药品管理法实施细则》的规定办理
D. 行政机关应当请求上级行政机关作出决定
[多项选择]申报GSP检查的人员应是
A. 药品经营企业的人员
B. 国家药监局认证中心的工作人员
C. 药品销售人员
D. 药品监督管理部门的人员
E. 药品检验机构的人员
[多项选择]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的
A. 只要是合格药品，不影响生产经营
B. 由原发证部门给予警告
C. 责令限期补办变更登记手续
D. 逾期不补办的，宣布其“三证”无效
E. 吊销其“三证”
[单项选择]根据建造师注册管理的规定，应批准( )人员的注册申请。
A. 甲因工伤丧失了民事行为能力
B. 乙取得资格证书2年时才申请注册
C. 丙被吊销注册证书1年后提出申请注册
D. 丁申请将通过考试的两个专业类别在两个单位分别注册
[单项选择]办理麻醉药品进口手续需（）
A. 运输凭照
B. 麻醉药品专用章
C. 麻醉药品专用卡
D. 麻醉药品购用印鉴卡
E. 麻醉药品进口准许证
[单项选择]取得《资格证书》人员逾期1年提出初始注册申请的，在申请初始注册时，还应当提交( )。
A. 通过继续教育的证明材料
B. 中华人民共和国物业管理师初始注册申请表
C. 资格证书
D. 与聘用单位签订的劳动合同
[单项选择]注册咨询工程师(投资)注册管理对申请注册登记人员，要依据所学专业、工作经历和工程咨询业绩，认定其注册专业，申请人最多能申报( )个专业。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
