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[单项选择]国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是
A. 需要进一步评价药品安全性的
B. 需要进一步评价药品疗效的
C. 需要进一步评价药品的生产工艺的
D. 需要进一步评价药品疗效和安全性的
E. 需要进一步评价药品质量方法的
[单项选择]国家药品监督管理局可批准其他药品生产企业生产该药品申请并继续监测的情况是
A. 新药从批准之日起2年内没有生产的
B. 新药从批准之日起一年内没有生产的
C. 新药从批准之日起半年内没有生产的
D. 新药从批准之日起三个月内没有生产的
E. 新药从批准之日起三年内没有生产的
[单项选择]负责已有国家标准药品注册审批的是 ( )
A. 县级卫生行政部门
B. 市级卫生行政部门
C. 省级卫生行政部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 卫生部
[单项选择]医药国家标准报送何部门审批
A. 国家医药管理局
B. 国家工商行政管理局
C. 国家中医药管理局
D. 国家技术监督局
E. 卫生部
[多项选择]由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括( )
A. 疫苗制品
B. 血液制品
C. 生物制品(不含疫苗制品、血液制品)
D. 注射剂
E. 跨省、自治区、直辖市委托生产的药品
[单项选择]《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是（）
A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 注射剂
D. 滴眼剂
E. 栓剂
[单项选择]企业生产的产品已有国家标准，而企业制定严于国家标准的标准，则该标准在______适用。
A. 国家范围
B. 企业内部
C. 行业内部
D. 地方范围
[单项选择]在已有国家标准、行业标准或地方标准的情况下，国家( )企业在不违反相应强制性标准的前提下，制定严于国家标准、行业标准和地方标准的企业标准，在企业内部适用。
A. 严格控制
B. 仍禁止
C. 要求
D. 鼓励
[单项选择]对设立证券公司的行政审批，证券监督管理机构应当自受理之日起( )个月内作出。
A. 1
B. 3
C. 6
D. 9
