更多"对一部分新药进行上市后的监测，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应属"的相关试题:
[单项选择]新药上市后的监测是属于
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 临床研究
[单项选择]对部分新药进行上市后的监测，以便发现未知的不良反应属于何种监测方法( )
A. 重点医院监测
B. 记录应用
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 自愿呈报系统
[单项选择]新药上市后，对新药做出最后的综合性评价需经历几个阶段
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
[单项选择]新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段是
A. 临床研究
B. 生物等效性试验
C. 临床试验
D. I期临床试验
E. Ⅲ期临床试验
[单项选择]新药的监测期不超过( )
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是
A. 现有的安全性研究资料、境内外研究状况
B. 境内外安全性研究状况
C. 现有的安全性研究资料
D. 现有的注册资料
E. 现有的临床前研究的一般资料
[单项选择]完成新药审批程序后，SFDA根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过（ ）年。
A. 三年
B. 五年
C. 七年
D. 十年
[单项选择]新药监测期内的药品应报告该药品发生的
A. 所有不良反应
B. 严重不良反应
C. 罕见不良反应
D. 所有新的不良反应
E. 少见的不良反应
[单项选择]新药监测期自批准该新药生产之日起不超过
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的药品应报告
A. 所有不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重和新的不良反应
E. 迟发型不良反应
[单项选择]新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应（）。
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测内的药品应报告该药品发生的( )
A. 严重的不良反应
B. 迟现型不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
E. 所有不良反应
[单项选择]新药监测期的时限是
A. 不超过六年
B. 不超过五年
C. 不超过四年
D. 不超过三年
E. 不超过两年
